帕博丽珠单抗最全适应症 19个瘤种 26个适应症！
自肿瘤治疗进入免疫时代后，无数患者通过免疫检查点抑制剂获得了更长的生存，其中最引人注目的抗癌“神药”——K药（帕博丽珠单抗）是最早获得欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准的PD-1抑制剂。
本期，小编总结了关于帕博利珠单抗覆盖17个瘤种+2个“不限瘤种”的26个适应症：
帕博利珠单抗全球适应症
#1 黑色素瘤2个
*用于治疗无法切除或转移性黑色素瘤患者；
*用于完全切除后淋巴结受累黑色素瘤患者的辅助治疗。
#2 非小细胞肺癌4个
*帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于无EGFR突变或ALK重排转移性非鳞状NSCLC患者的一线治疗；
*帕博利珠单抗+卡铂+紫杉醇或白蛋白紫杉醇用于转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗；
*单药用于PD-L1 TPS≥50%（经FDA批准的检测）且无EGFR突变或ALK重排的转移性非小细胞肺癌的一线治疗；
*单药用于PD-L1 TPS≥1%、经铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌；携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。
#3 头颈部肿瘤3个
*帕博利珠单抗+铂类+5-FU用于转移性或不可切除复发的头颈部鳞癌（HNSCC）的一线治疗；
*单药用于PD-L1 CPS≥1（FDA批准的检测方法）的转移性或不可切除的复发性HNSCC患者的一线治疗；
*单药用于铂类化疗期间或之后进展的复发或转移性头颈部鳞癌。
#4 经典霍奇金淋巴瘤1个
*适用于成人及儿童难治性经典霍奇金淋巴瘤，或经过3种及以上前线治疗方案后复发的经典霍奇金淋巴瘤。
#5 原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）1个
*适用于治疗难治性成人和儿童PMBCL患者，或两线或多线治疗后复发的患者。
#6 尿路上皮癌2个
*适用于无法用铂类化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌；
*适用于经含铂类药物化疗后疾病进展、或经含铂类药物新辅助或辅助化疗后12月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
#7 胃癌1个
*适用于复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌，且肿瘤存在PD-L1表达、经过2种及以上前线治疗方案（包括含氟尿嘧啶和含铂类化疗方案）后疾病进展的患者。
#8 宫颈癌1个
*适用于化疗中或化疗后发生疾病进展，且PD-L1表达（CPS ≥1）的晚期宫颈癌患者治疗。
#9 肝细胞癌（HCC）1个
*适用于治疗接受索拉非尼治疗后进展的HCC患者。
#10 Merkel细胞癌（MCC）1个
*适用于治疗局部晚期或转移性Merkel细胞癌成人和儿童患者。
#11 食管鳞状细胞癌（ESCC）1个
*适用于治疗接受化疗后病情进展、肿瘤PD-L1表达呈阳性、完全不能切除、晚期或复发性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。
#12 小细胞癌（SCLC）1个
*适用于晚期SCLC三线及后续治疗。
#13 肾细胞癌（RCC）1个
*联合阿昔替尼应用于肾细胞癌的一线治疗。
#14 子宫内膜癌1个
*联合仑伐替尼治疗特定类型的晚期子宫内膜癌（用于治疗全身治疗后病情有进展，不适合治疗性手术或放疗的非MSI-H或dMMR的晚期子宫内膜癌患者）。
#15 非肌肉浸润性膀胱癌1个
*适用于不能或不愿接受手术治疗的、对卡介苗（BCG）治疗无效的、高危非肌层浸润性膀胱原位癌患者。
#16 结直肠癌1个
*适用于一线治疗MSI-H/dMMR结直肠癌患者。
#17 复发或转移性皮肤鳞状细胞癌1个
*适用于（无法通过手术或者放疗根治）复发或者转移性的鳞状细胞皮肤癌患者。
#18 高微卫星不稳定性（MSI-H）肿瘤1个
*适用于微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的不可手术切除的或转移性癌症患者。包括结直肠癌、小肠肿瘤、肉瘤、子宫内膜癌、乳腺癌、甲状腺癌、腹膜后腺癌、胃癌、食管癌、小细胞肺癌、胰腺癌、前列腺癌、肾细胞癌。
#19 肿瘤突变负荷高
（TMB-H≥10Muts/Mb）的肿瘤1个
*适用于不可切除或转移性的，具有高组织肿瘤突变负荷（TMB-H，定义为TMB≥10 Muts/Mb）的成人和儿童实体瘤患者（既往治疗后疾病进展且没有更佳替代疗法）。
帕博丽珠单抗中国适应症
现在，在我国被批准用于3种不同类型癌症的5个适应症：
▶ 用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗；
▶ 联合培美曲塞和铂类化疗适用于EGFR/ALK基因突变阴性的转移性非鳞状NSCLC的一线治疗；
▶ 适用于由NMPA批准的检测评估为PD-L1表达阳性（TPS≥1%）且EGFR/ALK基因突变阴性的局部晚期或转移性NSCLC一线单药治疗；
▶ 联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状NSCLC的一线治疗；
▶ 作为单药疗法，用于治疗先前系统疗法治疗失败、肿瘤表达PD-L1（CPS≥10）的局部晚期或转移性ESCC患者。
目前，帕博丽珠单抗在FDA获批的适应症基本上涵盖了所有的实体瘤。随着更多临床研究数据的公布，其适应症必将进一步扩增，小编也将继续深度挖掘帕博丽珠单抗的相关信息，以助力广大医生朋友们帮助更多患者获益！同时，也欢迎大家针对相关问题与小编进行交流探讨，探索医学新知的路上有你有我！
