SOLO1试验的亚组分析结果：奥拉帕利在新诊断的BRCA突变晚期卵巢癌中的疗效

研究目的

       在SOLO1中，与安慰剂相比，维持服用奥拉帕利（300mg，bid）可显著改善新诊断的BRCA1和/或BRCA2突变的晚期卵巢癌患者的无进展生存（PFS）（风险比[HR]， 0.30;95% CI, 0.23-0.41;中位未达到v 13.8个月）。我们根据预先选择的基线因素进行分层，比较 SOLO1患者不同亚组PFS的差异。

研究方法

      在SOLO1研究中，研究者评估的PFS亚组分析包括铂类化疗后的临床反应（完全缓解[CR]和部分缓解 [PR]）、手术类型（直接手术或中间型手术）、术后疾病状况（非R0或R0切除）和BRCA突变状况（BRCA1或BRCA2）。此外，我们评估了直接手术且R0切除的III期患者的PFS。同时也对客观有效率进行评估。

研究结果

       在不同亚组中，与安慰剂相比，奥拉帕利降低疾病进展或死亡风险分别如下：

√直接手术的：69%（HR, 0.31;95% CI 0.21 ~ 0.46）

√中间型手术的：63%（HR 0.37; 95% CI 0.24 ~ 0.58）

√有残留病灶的：56%（HR 0.44;95% CI 0.25 ~ 0.77）

√无残留病灶的：67%（HR0.33; 95% CI 0.23 ~ 0.46）

√完全缓解的：66%（HR 0.34;95% CI, 0.24 ~ 0.47）

√部分缓解的：69%（HR, 0.31;95% CI, 0.18 ~ 0.52）

√BRCA1突变的：59%（HR, 0.41;95% CI 0.30 ~ 0.56）

√BRCA2突变的：80%（HR 0.20; 95% CI 0.10 ~ 0.37）。

研究结论

      新诊断的晚期卵巢癌患者从奥拉帕利维持治疗中获得了实质性的好处，而与基线手术结果、化疗反应或BRCA突变类型无关。

参考文献：DiSilvestro P, Colombo N, Scambia G, et al. Efficacy of Maintenance Olaparib for Patients With Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer With a BRCA Mutation: Subgroup Analysis Findings From the SOLO1 Trial [published online ahead of print, 2020 Aug 4]. J Clin Oncol. 2020;JCO2000799. doi:10.1200/JCO.20.00799