势如破竹:安罗替尼18项研究成果即将亮相ESMO 2020!

万众期待的2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于当地时间9月19~21日以线上形式召开,作为领域内久负盛名的年度盛会之一,ESMO一如既往,群星闪耀,星光熠熠。

 

振奋人心的是,正大天晴药业自主创新药物安罗替尼再展硬核实力,18项研究接收到组委会通知,成功入选ESMO 2020,包括2项mini oral以及16项e-poster。研究覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、尤文肉瘤、甲状腺癌、鼻咽癌、结直肠癌、食管鳞癌、肝细胞癌、卵巢癌和宫颈癌10个领域,安罗替尼再次在权威舞台闪耀中国智慧,与世界分享原研成就。

实体瘤

01 实体瘤

《A Phase 1b Study of  TQ-B2450 in Combination  with Anlotinib in patients with advanced solid tumor》

《安罗替尼联合TQ-B2450治疗晚期实体瘤患者的1b期研究》

入选形式:mini oral

内容摘要:剂量爬坡实验确定TQB2450联合安罗替尼治疗多种实体瘤的推荐用药剂量,并进行疗效评估,评估指标包括客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)。

第一作者:吉林省肿瘤医院 程颖

通讯作者:吉林省肿瘤医院 程颖

非小细胞肺癌

02 非小细胞肺癌

《Anlotinib combined with icotinib provides a promising first-line treatment option for EGFR positive NSCLC patients harboring concomitant mutations: exploratory analysis of the ALTER-L004 study》

《安罗替尼联合埃克替尼为EGFR突变阳性伴有共突变晚期NSCLC患者提供了潜在的一线治疗方案:ALTER-L004研究探索性分析》

入选形式:壁报

内容摘要:一线埃克替尼联合安罗替尼治疗EGFR共突变NSCLC,评估指标包括ORR、DCR及早期肿瘤退缩(ETS)。

第一作者:天津医科大学总医院 钟殿胜

通讯作者:天津市肿瘤医院 黄鼎智

03 非小细胞肺癌

《Anlotinib combined with whole brain radiation therapy(WBRT) for advanced non-small cell lung cancer with multiple brain metastases:  an open - label,  single - arm phase II trial》

《安罗替尼联合全脑放疗(WBRT)治疗非小细胞肺癌多发脑转移的II 期临床研究》

入选形式:壁报

内容摘要:评估安罗替尼联合WBRT治疗多发脑转移非小细胞肺癌的有效性及安全性,评估指标包括ORR、DCR、无进展生存期(PFS)及安全性。

第一作者:江苏省肿瘤医院 朱向帜

通讯作者:江苏省肿瘤医院 朱向帜

04 非小细胞肺癌

《Anlotinib  combination  with  docetaxol for patients with previously treated advanced non-small-cell lung cancer:  a phase 2, single-arm trial》

《安罗替尼联合多西他赛用于先前治疗过的晚期非小细胞肺癌患者:一项II期,单臂研究》

入选形式:壁报

内容摘要:评估安罗替尼联合多西他赛用于既往接受过治疗的晚期非小细胞肺癌的有效性及安全性,评估指标包括PFS、ORR、DCR及安全性。

第一作者:杭州市第一人民医院 陈雪琴

通讯作者:杭州市第一人民医院 马胜林

小细胞肺癌

05 小细胞肺癌

《Effect of anlotinib in advanced small cell lung cancer (SCLC)  patients with liver metastases:  a subgroup analysis from a randomized, double - blind phase 2 trial(ALTER 1202)》

《安罗替尼治疗三线及以上小细胞肺癌伴肝转移患者疗效:一项随机双盲的II期研究(ALTER1202)的亚组分析》

入选形式:壁报

内容摘要:在ALTER1202研究中,评估安罗替尼对三线及以上小细胞肺癌伴肝转移的有效性及安全性,评估指标包括PFS、ORR、DCR及安全性。

第一作者:吉林省肿瘤医院 程颖

通讯作者:吉林省肿瘤医院 程颖

06 小细胞肺癌

《Effect of anlotinib in advanced small cell lung cancer patients with pleural metastases / pleural effusion: a subgroup analysis from a randomized, double - blind phase 2 trail(ALTER1202)》

《安罗替尼治疗三线及以上小细胞肺癌伴胸膜转移/胸腔积液患者疗效:一项随机双盲的II期研究(ALTER1202)的亚组分析》

入选形式:壁报

内容摘要:在ALTER1202研究中,评估安罗替尼对于三线及以上小细胞肺癌伴胸膜转移/胸腔积液的有效性及安全性,评估指标包括PFS、ORR、DCR及安全性。 

第一作者:吉林省肿瘤医院 柳影

通讯作者:吉林省肿瘤医院 程颖

07 小细胞肺癌

《Anlotinib combined with etoposide as maintenance treatment in extensive - stage small cell lung cancer(ES - SCLC): a single - arm, prospective phase II study》

《安罗替尼联合依托泊苷作为广泛期小细胞肺癌维持治疗的疗效及安全性:一项单臂,前瞻性,II期研究》

入选形式:壁报

内容摘要:评估安罗替尼联合依托泊苷维持治疗广泛期小细胞肺癌的有效性及安全性,评估指标包括PFS、ORR、DCR及安全性。 

第一作者:江苏省肿瘤医院 沈波

通讯作者:江苏省肿瘤医院 沈波

08 小细胞肺癌

《Safety and efficacy of anlotinib combined with etoposide and platinum-based regimens in the first - line treatment of extensive - stage small cell lung cancer》

《盐酸安罗替尼联合依托泊苷和铂类方案治疗广泛期小细胞肺癌的安全性和有效性研究》

入选形式:壁报

内容摘要:该研究为一项前瞻性、单臂、单中心探索性II期临床研究,评估盐酸安罗替尼联合依托泊苷和铂类方案治疗广泛期小细胞肺癌的有效性及安全性,评估指标包括ORR、PFS及安全性。 

第一作者:复旦大学附属肿瘤医院 王佳蕾

通讯作者:复旦大学附属肿瘤医院 王佳蕾

09 小细胞肺癌

《Efficacy and safety analysis of EP/EC regimen combined with first-line Anlotinib Hydrochloride in the treatment of extensive small cell lung cancer: Results from a phase II single-arm trial》

《安罗替尼联合EP/EC方案一线治疗广泛期小细胞肺癌的有效性及安全性:一项单臂、II期研究》

入选形式:壁报

内容摘要:该研究为一项前瞻性、单臂、II期研究,评估安罗替尼联合EP/EC方案一线治疗广泛期小细胞肺癌的有效性及安全性,评估指标包括PFS、ORR、DCR及安全性。 

第一作者:河南大学附属肿瘤医院 孔天东

通讯作者:河南大学附属肿瘤医院 孔天东

尤文肉瘤

10 尤文肉瘤

《Dynamic changes in Quality of Life and Q ‑ TWiST Analysis for Ewing Sarcoma patients following Anlotinib and Irinotecan, A combination of phase 1b and 2 trial( NCT03416517 ) 》

《安罗替尼联合伊立替康治疗尤文肉瘤的生活质量变化动态评估和Q ‑ TWiST分析:基于1b和2期数据的汇总研究》

入选形式:壁报

内容摘要:评估安罗替尼联合伊立替康治疗晚期尤文肉瘤的生活质量(QoL)。 

第一作者:北京大学人民医院 谢璐

通讯作者:北京大学人民医院 郭卫

甲状腺癌

11 分化型甲状腺癌

《Anlotinib in locally advanced or metastatic radioiodine-refractory differentiated thyroid carcinoma: a randomized, double-blind, multicenter phase II trial》

《安罗替尼治疗局部晚期或转移的碘难治性分化型甲状腺癌:一项随机、双盲、多中心II期临床研究》

入选形式:LBA mini oral

内容摘要:该研究为一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心II期研究,评估安罗替尼治疗局部晚期或转移的碘难治性分化型甲状腺癌的有效性及安全性,评估指标包括PFS、OS、ORR、DCR及安全性。

第一作者:中国医学科学院肿瘤医院 依荷芭丽·迟

通讯作者:中国医学科学院肿瘤医院 依荷芭丽·迟

12 甲状腺髓样癌

《Anlotinib in medullary thyroid carcinoma: a subanalysis based on ALTER01031 study for patients with high prognostic risk》

《安罗替尼治疗高预后风险的甲状腺髓样癌患者:基于ALTER01031研究的亚组分析》

入选形式:壁报

内容摘要:在ALTER01031研究中,评估安罗替尼治疗高预后风险甲状腺髓样癌的有效性及安全性,评估指标包括PFS、总生存期(OS)及安全性。

第一作者:天津医科大学肿瘤医院 高明

通讯作者:天津医科大学肿瘤医院 高明

鼻咽癌

13  鼻咽癌

《Anlotinib in patients with recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: an interim analysis of a phase II clinical trial》

《安罗替尼治疗复发或转移性鼻咽癌:一项II期研究的中期分析》

入选形式:壁报

内容摘要:评估安罗替尼治疗经二线及以上治疗失败的复发或转移性鼻咽癌的疗效及安全性,评估指标包括ORR、DCR、PFS 及安全性。

第一作者:中山大学肿瘤防治中心 蔡清清

通讯作者:中山大学肿瘤防治中心 蔡清清

结直肠癌

14 结直肠癌

《Efficacy and safety of Anlotinib  Combined With CAPEOX  in first - line treatment of patients with RAS and BRAF Wild-type unresectable Metastatic Colorectal cancer - a single - arm, multi-center, phase II study( ALTER - C - 002  trial)》

《盐酸安罗替尼联合CAPEOX方案一线治疗RAS/BRAF野生型晚期结直肠癌的单臂、多中心探索性临床研究》

入选形式:壁报

内容摘要:评估安罗替尼一线联合CAPEOX方案治疗RAS/BRAF野生型晚期结直肠癌的有效性及安全性,评估指标包括ORR、DCR及安全性。

第一作者:浙江大学医学院附属第二医院 丁克峰

通讯作者:浙江大学医学院附属第二医院 丁克峰

食管鳞癌

15 食管鳞癌

《Paclitaxel and cisplatin combined with anlotinib as first line regimen for advanced esophageal squamous cell carcinoma( ESCC ):  a single - arm, multicenter open - label phase Ⅱ clinical trial》

《盐酸安罗替尼联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管鳞癌的单臂、多中心II期临床研究》

入选形式:壁报

内容摘要:评估盐酸安罗替尼联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管鳞癌的疗效及安全性,评估指标包括ORR、DCR及安全性。

第一作者:安阳肿瘤医院 王俊生

通讯作者:河南省肿瘤医院 罗素霞

肝细胞癌

16 肝细胞癌

《ALTER-H-004, a phase II study of anlotinib combined with TACE as adjuvant therapy in hepatocellular carcinoma patients at high risk of post surgery recurrence》

《安罗替尼联合TACE作为术后高危复发的肝细胞癌患者的辅助治疗,ALTER-H-004》

入选形式:壁报

内容摘要:研究设计投递(TIPS)

第一作者:西安交通大学附属第一医院 仵正

通讯作者:西安交通大学附属第一医院 仵正

卵巢癌

17 卵巢癌

《Phase II study of anlotinib plus pemetrexed for platinum - resistant epithelial ovarian cancer》

《安罗替尼联合培美曲塞治疗铂耐药复发卵巢癌的II期研究》

入选形式:壁报

内容摘要:该研究为一项单臂、开放、探索性Ⅱ期临床研究,评价安罗替尼联合培美曲塞治疗铂耐药复发卵巢癌的有效性及安全性,评估指标包括ORR、DCR、PFS及安全性。

第一作者:中山大学附属肿瘤医院 陈珏明

通讯作者:中山大学附属肿瘤医院 张彦娜

宫颈癌

18 宫颈癌

《A phase II study of sintilimab plus anlotinib for Chinese patients( pts ) with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (CC)》

《信迪利单抗联合安罗替尼治疗持续性、复发性、转移性宫颈癌的有效性和安全性的单中心、单臂、前瞻性II期临床研究》

入选形式:壁报

内容摘要:评估信迪利单抗联合安罗替尼治疗持续性、复发转移性宫颈癌的有效性及安全性,评估指标为ORR、DCR、PFS、OS及安全性。

第一作者:福建省肿瘤医院 徐沁

通讯作者:福建省肿瘤医院 徐沁

关于安罗替尼

 

作为正大天晴药业集团自主研发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,安罗替尼能够强效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR及c-Kit等多个血管生成相关激酶及肿瘤生长相关激酶的活性从而达到抑制肿瘤血管生成及肿瘤细胞生长的作用。

 

自问世至今,安罗替尼在肺癌、软组织肉瘤、肾细胞癌和食管鳞癌等多个瘤种进行了积极探索,在多个瘤种的临床研究多次问鼎ASCO、WCLC、ESMO、ASCO-GI等国际权威会议,已发表口头报告、壁报展示及SCI文章多篇,其中非小细胞肺癌ALTER0303临床研究更是问鼎世界顶级杂志JAMA Oncology。

关于正大天晴

正大天晴药业集团是集科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业,是国内知名的肝病、抗肿瘤药物研发和生产基地,为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业,2018年位列中国医药工业百强企业榜第16位,为2019年中国医药研发产品线最佳工业企业(由中国医药工业信息中心评选发布)。

 

正大天晴始终将科技创新作为企业发展的重要战略,是国内创新药物研究投入较多的药企之一。正大天晴以研究院为创新载体,“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”、“博士后科研工作站”、“国家企业技术中心”、“江苏省抗病毒靶向药物研究重点实验室”等高层次研发平台相继建立,自主创新能力不断增强。