石明教授口头报告：FOLFOX方案HAIC与TACE用于不可切除肝癌患者，谁更胜一筹？

全球新冠疫情的爆发影响了人们的出行，但无法阻挡肿瘤领域医学工作者们进行学术交流的热情。2020年9月19日~9月21日，经过精心的筹备，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将在线上拉开帷幕。广州中山大学肿瘤防治中心的石明教授牵头开展的一项探讨肝动脉灌注化疗（HAIC）对比经动脉化学栓塞（TACE）治疗不可切除肝细胞癌（HCC）的Ⅲ期随机临床试验入选本次大会口头报告！

石明教授
中山大学附属肿瘤医院
主任医师 博士研究生导师
国家杰出青年科学基金获得者
广东省医学领军人才
“广东特支计划”科技创新领军人才
中国抗癌协会肝癌专业委员会委员
广东省抗癌协会肝癌专业委员会副主任委员
Journal of Hepatocellular Carcinoma编委
Chinese Journal of Cancer Research编委
《实用癌症杂志》编委

研究背景

我国肝癌患者众多，HAIC（FOLFOX）有望进一步改善不可切除的肝癌患者生存

肝细胞癌（HCC）是全世界最常见的癌症之一，2018年全世界新发85.1万例肝癌，其中中国占50.5%。78.4万例死亡患者中，中国占51.3%。中国绝大多数HCC患者确诊时已经是中晚期，仅有不超过30%的患者适合手术切除、肝移植或消融等根治性治疗。对于不可切除的肝癌患者，如何通过优化治疗策略进一步提升其生存率，是中国肝癌领域专家共同努力的目标。近年来HAIC治疗HCC受到越来越多的关注。既往Ⅱ期研究结果提示，HAIC（FOLFOX）与TACE相比在大肝癌患者中有更高的治疗反应率。在本次ESMO年会上，石明教授将代表团队对HAIC（FOLFOX）对比TACE治疗不可切除肝癌的Ⅲ期试验结果进行报告。

研究方法

纳入初始不可切除肝癌患者，HAIC组与TACE组头对头比较，主要终点为OS

这项随机、多中心、开放标签的试验，纳入初始不可切除、肿瘤最大直径≥7cm、无大血管侵犯或肝外扩散的成年（≥18岁）原发性HCC患者。研究者将这些患者按1:1随机分配至HAIC组（奥沙利铂130 mg /m²，亚叶酸钙400 mg /m²，氟尿嘧啶400 mg /m² 推注第1天，氟尿嘧啶2400 mg /m² 持续输注24h，每3周重复导管插入）或TACE组（50 mg表柔比星，50 mg洛铂，碘油和聚乙烯醇颗粒）。主要终点为总生存期（OS），次要终点为使用RECIST标准的客观缓解率（ORR；完全缓解+部分缓解），无进展生存期（PFS）和安全性。另外，治疗应答还使用mRECIST进行评估。治疗结果在意向性治疗（ITT）人群中进行评估，并在接受≥1个周期治疗的患者中进行安全性评估。

研究结果

FOLFOX方案HAIC与TACE相比，谁更胜一筹？请拭目以待！

该项研究的主要结果将在北京时间2020年9月20日19:28~19:40于ESMO官网以线上口头报告的形式公布。到底FOLFOX方案HAIC与TACE相比，是否有更多优势，届时请继续密切关注！这项研究将为FOLFOX方案的HAIC方法在肝癌患者中的治疗地位的确立提供更多循证医学依据，同时也为将来相关临床研究的开展进一步奠定基础。期待石明教授在2020 ESMO年会上为我们披露研究的主要结果以及更多细节！让我们拭目以待！