阿帕替尼联合替莫唑胺治疗MGMT未甲基化新诊断胶质母细胞瘤的多中心开放随机对照研究

项目简介

MGMT未甲基化胶质瘤患者单用替莫唑胺化疗疗效欠佳、生存获益较小。临床前研究发现阿帕替尼能够提高胶质瘤对替莫唑胺的敏感性。为观察临床阿帕替尼是否能够与替莫唑胺协同增效，首都医科大学三博脑科医院神经肿瘤化疗科（张俊平教授）立项该临床研究，以期为MGMT未甲基化的胶质母细胞瘤患者探寻有效化疗方案。

本研究已经得到医院伦理委员会的审核批准（批准号：SBNK-2018-045-02），并完成临床试验注册（注册号：ChiCTR1900020561）。

      本研究计划共招募167名患者。

入组条件

① 年龄18~70岁，男女不限，生活能大部分自理；

② 经病理学证实的新诊断的幕上原发胶质母细胞瘤；

③ MGMT启动子无甲基化；

④ 主要脏器功能正常，无严重血液、心、肺、肝、肾功能异常和免疫缺陷疾病。

特别说明

①参与本研究，患者将会享受较好的赠药政策。

②本研究已购买临床试验保险。如果患者因本研究的治疗而产生相关的严重不良反应，研究负责单位将依据中国法律法规进行补偿。

③参与本研究，患者个人信息将被严格保密。

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