阿斯利康证实 出现问题的志愿者症状与横向脊髓炎相符
昨日报道,参与阿斯利康新冠疫苗试验的一名英国志愿者在接种疫苗后出现了严重的神经系统症状。
根据STAT最新报道,阿斯利康公司首席执行官Pascal Soriot在私人电话中告诉投资者,这名英国女性的症状与横向脊髓炎相符。Soriot在电话会议上证实,负责监督阿斯利康临床试验数据和安全性的委员会已证实,该参与者注射了该公司的试验疫苗而非安慰剂。
Pascal Soriot
横贯性脊髓炎是一种严重涉及脊髓炎症的疾病,会导致肌肉无力、瘫痪、疼痛和膀胱问题。在极少数情况下,疫苗会引发横贯性脊髓炎;尽管它也可能由病毒感染引起的。
不过据称,这名女性的病情正在好转,预计最早于当地时间周三出院。
Soriot还证实,此前已有志愿者在出现神经系统症状后,导致临床试验在7月中止了一次。他说,经过进一步检查,该志愿者被诊断出患有多发性硬化症,被认为与接种新冠疫苗无关。
一位接听电话的投资者表示,Soriot的评论意在安抚投资者,公司正在认真对待可能发生的疫苗安全事件,并扭转对公司股价的任何损害。
Soriot说:“没有人愿意接种的疫苗不起作用。”
迄今为止,阿斯利康关于暂停试验的公开声明很少有细节。例如,该公司尚未公开证实,这是其第二次停止试验,以调查参与者的健康事件。周三,该公司发表了一份声明称:“阿斯利康将在一个孤立专家委员会的指导下决定何时取消对该试验的搁置,以便我们能够尽早继续我们的工作,在这场大流行期间广泛、公平和无利润的基础上提供疫苗。”
阿斯利康声明
美国国立卫生研究院(NIH)院长Francis Collins周三在参议院的一个专门小组上表示:“阿斯利康因单一严重不良事件而暂停临床试验并非史无前例。这种情况在任何一个大规模的试验中都可能会发生。在这些试验中,有成千上万的人参与其中,其中一些人可能会生病,而你总是要试着弄清楚:这是因为疫苗,还是他们本身患有疾病?”
阿斯利康8月底才开始在美国进行3期试验。上周发布的消息称,美国第三阶段试验计划在全美80个地点招募约3万名参与者。其第2/3期试验已在英国、巴西和南非开始。