ESMO重磅预告：尼拉帕利中国首个Ⅲ期研究NORA，入选完整口头报告！

欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会是欧洲久负盛名且具有全球影响力的肿瘤学会议。受疫情影响，2020年ESMO年会将于当地时间9月19日~21日在线上举行。 “隔离病毒，不隔离交流”，线上交流形式，将一如既往呈现国际肿瘤学领域的最新前沿进展，引领肿瘤学研究方向。

中国两项研究入选LBA，卵巢癌和肺癌各占一项

近日，ESMO 2020年科学组委会正式公布了此次ESMO大会上入选的LBA（Late Breaking Abstract）。值得一提的是，中国研究者有两项研究入选LBA，其中一项是肺癌相关研究，另一项是由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授牵头、全国30余家肿瘤医院联合开展的“则乐®（尼拉帕利）用于中国铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的Ⅲ期临床研究NORA”，届时，将由吴小华教授在大会上进行高等级的12分钟完整口头报告（Preferred Paper Session）。

研究信息提前揭秘

  • 标题：尼拉帕利在中国铂敏感复发卵巢癌患者中的个体化起始剂量研究：一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验（NORA）

  • 口头报告编号：LBA29

  • 报告时间：欧洲中部夏令时间2020年9月19日下午 13:14~13:26（北京时间9月19日下午 19:14~19:26）

  • 报告者：吴小华教授，复旦大学附属肿瘤医院肿瘤妇科主任

NORA研究亮点一览

  • 国际上首个PARP抑制剂用于中国铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的大型随机对照Ⅲ期临床研究（RCT）

  • 国际上首个在铂敏感复发卵巢癌患者中前瞻性采用PARP抑制剂个体化起始剂量的Ⅲ期临床研究

  • 迄今最大规模的PARP抑制剂在中国铂敏感复发卵巢癌患者的Ⅲ期临床研究

  • 中国首个达到阳性主要研究终点的PARP抑制剂Ⅲ期临床研究

基于中国人群的个体化治疗尝试，优化PARP抑制剂在中国卵巢癌患者中的应用

近年来，随着PARP抑制剂的应用和免疫治疗的研究热潮，卵巢癌的治疗已经逐步进入精准医学时代。尤其是PARP抑制剂的问世，引领了晚期卵巢癌治疗的变革，目前PARP抑制剂已经成为晚期卵巢癌一线和二线标准维持治疗方案。与此同时，对于三线或以上的晚期卵巢癌，PARP抑制剂单药治疗有望替代化疗成为标准方案。众所周知，中西方人群在体质上存在一定差异，因此对PARP抑制剂的耐受剂量也有所差异。如何个性化地在中国女性中应用PARP抑制剂，让患者在取得良好疗效的同时，减轻毒副反应，成为临床关注的重点。

NORA研究代表了PARP抑制剂用于中国铂敏感复发卵巢癌的最高级别循证医学证据

NORA研究是由中国临床专家主导和设计，在本土卵巢癌患者中评估PARP抑制剂个体化使用的临床研究，证实了尼拉帕利个体化起始剂量用于卵巢癌患者维持治疗的临床获益和安全性。此次汇报，是研究以完整口头报告形式在ESMO大会上向国际专家学者公布核心成果。

NORA研究能够入选ESMO LBA进行完整口头报告，体现了国际同仁对中国妇科肿瘤专家孤立设计并完成大型随机对照Ⅲ期临床研究的高度认可与期待。尼拉帕利已经在欧美获批了多个适应证，回顾性研究提示，个体化调整起始用量，并不会影响疗效，还可以带来更好的安全性。基于这一思路，中国研究者主导设计了NORA研究，这也是国际上首次对个体化起始剂量的尼拉帕利用于铂敏感复发卵巢癌患者的前瞻性临床验证，研究结果再次体现了尼拉帕利在铂敏感复发卵巢癌维持治疗中可以带来全人群获益，有望对中国乃至更多地区的卵巢癌治疗临床实践产生重大影响。

携手奋进，共同进步，感恩所有参与中心

最后，衷心感谢中国临床研究者的辛苦付出，期待中国妇瘤专家在国际舞台上的最强音浪！

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