达可替尼获CSCO指南推荐实至名归，期待早日进入医保惠及更多患者

第二代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR TKI）达可替尼于2019年5月在国内上市，在上市1年多的时间内，达可替尼为众多EGFR基因敏感突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来获益。基于循证医学证据，近期发布的《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南2020》也将达可替尼作为EGFR突变阳性晚期NSCLC的一线治疗Ⅰ级推荐（1A类证据）[1]。【肿瘤资讯】近期有幸采访到郑州大学第一附属医院王静教授，畅谈达可替尼获指南权威推荐的意义。

肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，随着对疾病的认识更为深刻，以及治疗药物的发展，尤其是近年来靶向治疗药物和免疫治疗药物的发展，晚期肺癌的治疗取得了长足的进步。在谈到靶向治疗为晚期肺癌所带来的变化时，王静教授表示：“对于晚期肿瘤患者，尽可能延长患者的生命是治疗的最终目标，同时提高患者的生活质量也很重要。靶向药物的问世确实为有基因突变的晚期肺腺癌患者带来了很多的获益，众多的研究表明，靶向药物能够改善患者的无进展生存期（PFS），甚至带来总生存期（OS）的获益。除此之外，还能带来患者生活质量的改善。在靶向药物的选择上，既要选择好人群，同样要选择好治疗的时机”

在亚裔人群和我国的肺腺癌患者中，EGFR基因敏感突变阳性率为 40%~50%，EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC一线治疗策略的选择一直是临床医生探讨的热点。来自Ⅲ期ARCHER 1050研究^[2-3]的结果显示，相比第一代的吉非替尼，达可替尼带来了显著的PFS获益（中位PFS：14.7 vs 9.2个月，HR=0.59，P＜0.0001），同时达可替尼的PFS获益转化为OS获益，且随着随访时间延长，OS获益更加明显（中位OS：34.1 vs 27.0个月，HR=0.748，双侧P=0.0155）。

基于ARCHER1050研究结果，近期《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南2020》也将达可替尼作为EGFR突变阳性晚期NSCLC的一线治疗Ⅰ级推荐（1A类证据）。对于达可替尼获得指南推荐，王静教授表示：“指南的更新是基于众多的循证医学证据，尤其是多中心的大型临床试验。达可替尼的问世为临床实践增添了新的治疗选择，不论是从临床研究结果，还是临床实践，达可替尼一线治疗确实为EGFR敏感突变晚期NSCLC患者带来不错的疗效。达可替尼获指南推荐，为其在我国临床实践的进一步应用提供了依据。未来，需要临床医生更多地应用达可替尼，总结更多治疗经验，让更多患者获益。”

在采访最后，王静教授表示：“经济负担是肿瘤治疗的一大考虑因素。如今很多药物，包括吉非替尼等均已进入国家医保药品目录，如果达可替尼也能尽快进入医保，让患者在经济上能负担得起，将会惠及更多患者。”达可替尼目前在国内已经上市1年多时间，为众多患者带来不错的获益，也期望达可替尼能够尽快纳入医保，造福于更多患者。

参考文献

1.中国临床肿瘤学会指南工作委员会.中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南2020[M].北京：人民卫生出版社，2020.

2.Mok TSK,Cheng Y,Zhou XD,et al.Improvement in overall survival in a randomized study that compared dacomitinib with gefitinib in patients with advanced non-small-cell lung cancer and EGFR-activating mutations[J].J Clin Oncol,2018,36（22）:2244-2250.

3.Mok TSK,Cheng Y,Zhou XD,et al.Updated overall survival（OS） from extended follow up in ARCHER 1050:a randomized phase Ⅲ study comparing dacomitinib with gefitinib as first-line therapy for patients（pts） with EGFR mutations[EB/OL].ESMO Asia 2019,abstract LBA19.