解锁多发性骨髓瘤的疗效评估——下
首先,如果病情缓解,按照传统标准,最好的是缓解程度是sCR和CR。
1、CR(完全缓解)
对于CR——“完全缓解”的定义:
对于仅靠血清游离轻链(FLC)作为可测量病变的患者,除了满足以上3个条件外,还要求血清FLC比值连续2次评估均恢复正常。
刚刚我们说CR不再能作为理想MM缓解的标准,在这里也可见一斑。对于CR的标准,<5%的浆细胞既可能是正常的浆细胞,也可能异常的浆细胞,又或者两种细胞同时存在,而这点在CR的检测中并不敏感,接下来我们也会继续讲到。
2、sCR(严格意义上的完全缓解)
sCR——严格意义上的完全缓解,则更为严格,除了要满足CR标准外,还需要:
再往前一步,达到CR后的患者,一般会推荐进行MRD检测。
IMWG对MRD阴性的疗效标准是这么规定的:
目前国内外对MRD的检测手段包括多参数的流式细胞术、二代测序、PET-CT等,临床上医生会更根据不同的疾病状态来选择不同的检测手段,国内目前最可及的就是流式MRD检测。
说完了完全缓解,我们来看看其它疗效标准:
3、PR(部分缓解)
因为不同患者的疾病状况不同,可能有部分结果检测不出,因此3种情况符合一种即符合部分缓解。
情况①
情况②
如果血、尿M蛋白无法检测,则要求受累和非受累血清FLC差值缩小≥50%,如有软组织实体瘤,缓解标准同上。
情况③
如果血、尿M蛋白、血清FLC都不可测定,且基线骨髓浆细胞比例≥30%时,则要求骨髓内浆细胞减少≥50%,如有软组织实体瘤,缓解标准同上。
以上血清学和尿膜蛋白指标需要连续2次评估,同时要没有新的骨质病变发生或原有骨质病变进展的证据。
4、VGPR(非常好的部分缓解)
情况①
情况②
情况③
如果仅靠血清游离轻链(FLC)作为可测量病变,除了满足以上任一条件外,还要求连续2次受累和非受累血清FLC之间的差值缩小>90%。
5、PD(疾病进展)
病情进展(PD),需满足以下其中至少一种情况:
情况①
情况②
若血清和尿中M蛋白不可测定时,则要求受累与非受累血清游离请来(FLC)之间的差值增加≥25%;
情况③
若血清和尿中M蛋白以及血清FLC都不可测定,则要求骨髓浆细胞比例升高≥25%且绝对值增加≥10%;
情况④
出现新的软组织浆细胞瘤病变:原有1个以上的可测量病变SPD从最低点增加≥50%;或原有的≥1cm病变的长轴增加≥50%;
情况⑤
循环浆细胞增加≥50%(在仅有循环中浆细胞作为可测量病变时应用,绝对值要求至少200个细胞/μl)。
6、SD(疾病稳定)
也就是既达不到缓解的标准,又还没有发展到进展的程度,同时没有新的骨质病变或原有骨质病变进展的证据。
讲到这里,我们对于MM治疗的IMWG标准就基本介绍完毕了,但在这里依旧要提示两点:
1)疗效评估是一项复杂的工作,牵涉的指标较多,一般都有临床医生完成。本文作为一篇工具帖,目的是更好地帮助大家理解评估背后的参考依据。
2)检查之后,如果发现指标有升高,还请不要过于焦虑,疗效评估需要动态观察,不能局限于一次检查的结果,如果是在评估复发进展时,要至少间隔一个月再次确认是否复发获进展。