康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗再获批临床 拜耳氯化镭223Ra注射液即将在中国获批

国内新药获批

【前列腺癌】拜耳「氯化镭223Ra注射液」即将在中国获批

8月15日，拜耳在中国提交的氯化镭223Ra注射液上市申请进入“在审批”阶段，有望近期获批，治疗前列腺癌骨转移（动脉网）

【多癌种】科伦药业注射用紫杉醇（白蛋白结合型）即将获批

8月17日，科伦药业提交的4类仿制药注射用紫杉醇（白蛋白结合型）上市申请进入行政审批阶段，有望近期正式获批。于2005年1月被FDA批准上市治疗乳腺癌（商品名Abraxane），随后又获批治疗肺癌、胰腺癌（梅斯医学）

国外新药获批

【肺癌】癌症疗法公司G1宣布FDA接受Trilaciclib治疗SCLC骨髓保护疗法的新药申请

2020年8月18日获悉，癌症疗法公司G1 Therapeutics宣布FDA已接受其Trilaciclib，作为化疗治疗的小细胞肺癌（SCLC）患者的骨髓保护疗法的新药申请（NDA），并给予优先审查，处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2021年2月15日。Trilaciclib是一种CDK4/6抑制剂，该药物加入标准治疗中，可以减少患者出现骨髓抑制的不良反应（动脉网）

临床试验进展

【肺癌】罗氏TIGIT单抗Tiragolumab在clinical trials登记III期临床试验

2020年8月18日获悉，罗氏TIGIT单抗Tiragolumab在clinical trials登记一项备受关注的3期临床试验 ，适应症为不可切除3期非小细胞肺癌巩固治疗，阿替利珠单抗联合Tiragolumab向度伐利尤单抗优势适应症发起进击。截至目前，Tiragolumab已相继启动IV期非小细胞肺癌一线，广泛期小细胞肺癌一线，III非小细胞肺癌巩固治疗，宫颈癌共计4项重磅临床试验（新浪医药新闻）

【消化道实体瘤】康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗再获批临床

CDE最新公示，康宁杰瑞旗下重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发适应症为：联合甲苯磺酸多纳非尼片用于晚期消化道实体瘤的治疗（新浪医药新闻）

【骨髓瘤】安进/百济神州CD3/BCMA双特异性抗体在中国获批临床

8月17日，安进/百济神州CD3/BCMA双特异性抗体AMG 701在中国获批临床，治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤（新浪医药新闻）

行业动态

百时美施贵宝与Dragonfly签署战略合作协议

2020年8月18日，百时美施贵宝（BMS）和Dragonfly Therapeutics宣布，双方达成一项合作协议，BMS将获得Dragonfly开发的白介素-12（IL-12）在研免疫疗法DF6002的全球独家许可。DF6002是一种单价IL-12细胞因子与Fc融合形成的融合蛋白，具有延长的半衰期。它可能通过建立产生抗肿瘤反应所必需的炎性肿瘤微环境来达到强力的抗肿瘤效果。根据协议，BMS将负责DF6002及其相关产品在全球范围内的开发和任何后续推广。Dragonfly将获得4.75亿美元的前期付款，并有资格获得后续里程碑付款，以及未来产品销售额的分成（新浪医药新闻）

吉利德与Tango宣布扩大肿瘤战略合作

2020年8月18日获悉，吉利德与Tango Therapeutics宣布扩大战略合作，发现、开发和商业化针对癌症患者的靶向免疫逃避的创新疗法，合作候选产品的价值高达60亿美元。根据合作条款，此次吉利德将向Tango支付1.25亿美元的预付款，并对后者进行2000万美元的股权投资。在这次为期7年的合作中，吉利德将有权选择最多15个项目，每个项目的选择加入、延期和里程碑付款的金额高达4.1亿美元，Tango也有资格在净销售额上获得两位数的产品分成（新浪医药新闻）