取卵针

取卵针是活检穿刺针的一种类型。医用穿刺针主要应用于微创手术。以穿刺针结合其他医疗设备的联合使用，可直达病灶，做到精准定位、精准检测、精准治疗，创伤小、并发症少，减轻病人身心痛苦，是医院中必不可少的一款医疗器械。。

现代医生所使用的穿刺针是在静脉输液针和注射针的基础上发展而来的。

输液针的发展最早可以追溯到1656年，英国医生克里斯朵夫和罗伯特用羽毛管作为针头，把药物注入狗的静脉，成为了历史上首例静脉注射的实验。

原始的输液工具为羽毛管、动物静脉、动物膀胱。后来逐渐出现了塑料橡胶制品及注射器和针头。

1662年，德国一名叫做约翰的医生，首次将静脉注射针用于人体，虽然病人由于感染未能救活，但在医学史上却有里程碑意义。

1832年，苏格兰医生托马斯成功将盐类物质输入人体，成为首个静脉输液成功的案例，为静脉输液治疗奠定了基础。

到了20世纪，随着金属加工技术和医学的进步，静脉输液及其理论得到了飞速的发展。迅速衍生出各种不同应用的针型。穿刺针只是其中一个细小的分支。即便如此，也有几十个不同的类型，结构复杂如套管穿刺针，精度细小如细胞穿刺针。

现代穿刺针针头普遍采用SUS304/316L医用不锈钢。

穿刺针种类：

按应用领域：

穿刺针尺寸规格:

G（GAUGE）,Ga.是GAUGE 的缩写。

指趾越大针管越细。

Fr是导管的单位，原本是测量周长的单位，是一位法国医生发明的，为英文French的简写。1F=3mm周长，又因周长=3.14×直径，所以直径1F≈0.33mm。

在一些产品上还用CH表示直径，1CH≈1F。

一些较为知名的针型：

1.王氏肺肺活检穿刺针（TBNA）

产地：美国
适应症：适用于肺活检。呼吸科、肿瘤科、胸外科、以及其他相关科室。
优点：经纤维支气管镜直入肺部，具有快捷、安全、经济的特点。
缺点：对操作者技术要求非常高，需要专门训练。
规格： 22gax13mm 21gax15mm 19gax15mm 。

2.Precisa（普利塞HS活检针）

产地：意大利
适应症：适用于肾脏、肝脏、肺、乳腺、甲状腺、前列腺、胰腺、睾丸、子宫、卵巢、体表等多种器官，可用于锥体肿瘤和不明种肿瘤等的活组织取样、吸取细胞。
优点：利用外针可拆卸，可注射止血剂和治疗等。
规格： 12G、14G乳腺活检;16G肾活检、肝活检; 18G前列腺肝活检、肺活检察;20G肺活检、甲状腺细胞活检。
缺点：1、针尖有长约0.5cm的活检无效区，比较容易损伤附件的组织，不利于较小肿物的活检。
2、如果组织较硬，不容易抓取，导致取不到病变组织。

3.Super-CoreTM 半自动活检针

产地：美国
规格：14G、16G、18G、20G
优点：针头采用回声增强技术，在超声地位更准确。
缺点： 1、针尖有长约0.5cm的活检无效区，比较容易损伤附件的组织，不利于较小肿物的活检。

4.Ultra-CoreTM 活检针

产地：美国
规格：14G、16G、18G、20G
优点：针头采用回声增强技术，在超声地位更准确。
缺点： 1、针尖有长约0.5cm的活检无效区，比较容易损伤附件的组织，不利于较小肿物的活检。

5.软组织活检针

原理：采用负压切割
特点：透明的套管针柄，更便于看到液体; 独特的锁定结构 ;不同的针头适用不同组织的穿刺活检。
缺点：如果组织较硬不容易切割。

6.Biopince活检枪

产地：美国
 BIOPINCE的设计可以安全、快速取得组织样本，强大的动力、锋利的切割可减少对组织的挤压，为临床诊断提供高质量的样本，应用广泛,当组织样本取出后活检装置又重新上膛，可进行下一次活检。
三种活检长度（13，23，33mm）可自由调节。
规格：16G、18G
特点：前端是三叉的结构，便于更好抓取组织，适用于较硬组织的活检。
缺点：激发前测量针尖到附近组织的距离，避免损失附近组织。

7.Magnum 活检枪

产地：美国巴德
组成：活检枪+活检针
特点：
1、BARD Magnum 活检枪是内置弹簧、可重复使用的活体组织块取出装置。它可选择性地取出长度为 22mm 和 15mm 的活体组织。 
2、BARD Magnum 活检枪出售时未消毒，但已有合适的包装，可随时消毒。 BARD Magnum 活检针已经过环氧乙烷消毒。
在 BARD Magnum 活检枪上可使用日本 TSK 株式会社生产与之配套的各种规格活检针。

8.Magnum 活检针

规格：12G仅用于乳腺活检;14G乳腺活检;16G肾脏活检;18G前列腺及肝脏活检;20G 肺及甲状腺活检。
缺点:巴德活检枪价格较贵，需和活检针一同使用，活检针前有约0.5cm无效区。

9.MaxCore一次性活检枪

产地：美国巴德
特点：
1、活检枪的长度只有12CM，小于其他任何一种重复使用的活检枪。 
2、强有力的弹簧使发射速度更快，确保获取完美标本。
3、表面有突起的防滑设计，加之重量轻，易于稳定抓握，控制性能极佳。

10.TSK半自动活检针

产地：日本
特点：
1、超声增强针头方便医生进针时的精确定位。
2、活检槽的长度可调节（可选择9.5mm或19mm）便于医生灵活使用。
规格：14G、16G、18G、20G

11.TSK全自动活检枪

产地：日本
适应症：用于肺、甲状腺、前列腺、肝脏、肾脏、乳腺和胰腺等腹部肿瘤的活检。
特点：安全开关：位置“ II ”、位置“ I ”、位置“ L ”，可以自由调节内针和外针的向前伸出。
缺点：操作比较复杂，内针容易折断及弯曲。

四大穿刺术：

本节内容将在以后补充

医学上用“侵入性”来描述活检（biopsy）。是从患者体内切取、钳取或穿刺等取出病变组织，进行病理学检查的技术。根据获得组织的困难程度，活检差异性很大。对绝大多数送检样本都能做出明确的组织病理学诊断，被作为临床的最后诊断。

活检分为术前活检、术中活检、术后活检。活检穿刺针通常应用于术前活检。

活检穿刺技术早在1900年已经有应用，近代有了飞跃的提高。面向不同应用的各种不同类型的穿刺针也在不断增加。在尺寸、针尖形状和斜面都有较大的差别。

活检穿刺属于微创活检，程序上与“手术活检”相同，在X线透视或CT、超声等影像的引导下进针，以最直接而损伤小的途径达到肿瘤获取样本。

所以，施行穿刺的医师必须充分了解病史，熟悉肿瘤部位的X线片影像，能分析肿瘤实质和病理有代表性的部位。熟悉穿刺部位的解剖结构和重要血管、神经的径路。

活检穿刺相较于“手术活检”有明显的好处，伤口小，愈合快，并发症概率小。因此在胸腔等极敏感部位是首选应用。

虽然影像检查（例如X射线）有助于检测异常的结节或肿块等，但仅依靠它们不能区分癌细胞与非癌细胞。对于大多数癌症，病理诊断是鉴别是否换上癌症的金标准，患者只有进行穿刺活检以收集细胞做更仔细的检查后才能获得病理诊断。

穿刺活检的操作在肿瘤的诊断过程中起着非常重要的作用。因为穿刺是一种创伤性操作。病人和家属对穿刺了解不多，甚至存在一些诸如穿刺活检会引起肿瘤播散的担心和误解。实际上，穿刺活检是一个非常规范的医疗操作，医生会在权衡病人的获益和风险后进行。

在针刺活检时，医生使用特殊的针从疑似区域获得细胞。

针刺活检经常用于医生可以触及感觉到的肿瘤，例如可疑的乳房肿块和胀大的淋巴结。当与影像检查（例如X射线）结合时，针活检可从不能触及的体内深部的可疑区域获取细胞。

针刺活检手术包括：

图像引导的活检使得医生可以穿刺不能触及的可疑区域，例如肝脏、肺或前列腺的异常。使用实时图像，医生可以确保针到达正确的位置。

患者将接受局部麻醉以麻醉活检的区域以减少疼痛。

穿刺并发症的类型和严重程度很显然与活检的解剖部位有关，临床医生应该熟悉最常进行的活检的主要并发症。

经皮肺活检常遇到的并发症之一是气胸。2002年Richardson等人对英国肺穿刺的调查显示，在5500例记录的活检样本中，气胸的总体发生率约为20％，其中咯血和死亡发生率分别为5％和0.15％。

出血是经皮肝穿刺活检后最常发生的不良事件; 出血对病人的血液动力学发生影响的500例活检中有1例发生，而严重出血导致需要输血，或手术和介入止血的情况在每2500至1万例中会发生一例。 Lane等人在2008年公布了经皮肾活检穿刺的综述，尽管在接受CT引导的肾活检穿刺后85％的患者出现一定程度的出血，但只有1-2％的患者需要住院或输血。

大量的临床实践数据证明，穿刺活检不会引起癌症的远处扩散和转移。然而，穿刺由于以下原因，会造成肿瘤沿着穿刺道种植和播种。

使用经皮通路到达目标病变需要将针穿过许多组织层面;最初通过皮肤，然后通过中间的组织，其解剖结构通常包括皮下脂肪，筋膜层，胸膜和肌肉。显然，要穿刺的病变位置决定了必须穿过的正常组织的数量。活检中恶性细胞沿着针管发生沉积时，肿瘤播种就会发生。种植会发生在器官内或针道通过的组织内。同轴技术通过从针道中隔绝取出穿刺标本，能降低针道播种的风险。

据全世界文献报道，由穿刺活检引起的转移种植的发生率在4‰到4/万之间。当然这种风险相对于迅速明确诊断、及时合理治疗来讲是微不足道的。

目前，肿瘤穿刺活检技术在CT或者B超的精确引导下，能够非常容易做到一针命中，避免了由于反复穿刺带来的损伤，肿瘤种植转移的风险大大降低。而且活检后，可以马上向活检的针孔注射少量抗癌药物，以防止转移;注射止血药物，以防止出血;注射止痛药物，以减轻疼痛。由于采用的是很细的穿刺针，在局部麻醉之后穿刺，患者基本没有痛苦，几天后穿刺针孔自然愈合。因此，可以说穿刺活检是安全的，没有什么痛苦或者不良反应。

活检会不会痛？

穿刺活检是非常小的手术。经过局部麻醉，穿刺过程中不会痛感。但穿过胸膜，腹膜/腹壁的时候会有疼痛。而病人的要做的只是舒缓紧张情绪，积极配合医生的工作。

TBNA分为传统TBNA和EBUS-TBNA。

EBUS-TBNA名为支气管内超声引导下经支气管针吸活检术。2002年日本千叶大学的藤泽武彦教授和安福和弘等学者与奥林巴斯公司合作研制成功了一种凸式探头超声支气管镜（CP-EBUS）,并将其用于TBNA。

本文主要介绍传统TBNA。

1.TBNA穿刺针发展史：

20世纪40年代阿根廷schieppati首次开展硬镜下隆突下淋巴结穿刺术。
20世纪80年代美国霍普金斯大学医学院华裔专家Ko-pen wang（王国本）教授发明Wang式穿刺针。
2002年日本奥林巴斯公司发明EBUS-TBNA技术。
目前世界胸部疾病的科室都在重视TBNA技术，国内呼吸科年会以及各个呼吸内镜会议都安排了TBNA的培训班。
2010年的胸外科年会开设了TBNA技术的相关讲座，国内各大医院的胸外科也逐渐开始重视这项技术。

2.TBNA发展的阻碍：

操作者对气管镜使用不熟练、空间想象力差、畏惧出血或损伤，信心不足或怕伤自尊
缺乏专职或熟练护士
病理科不重视细胞学诊断

3.TBNA技术的适应症：

• 纵膈或肺门淋巴结;

• 对已知或怀疑肺癌进行分期;

• 气管外病变对气管的外压病灶;

• 粘膜下病变;

• 肺周围性结节;

• 对气道内坏死肿瘤、出血性肿瘤病变建立诊断;

• 预测外科切除线;

• 追踪小细胞肿瘤;

• 对纵膈囊肿及脓肿进行诊断和引流。

除有穿刺部位的自限性轻微出血，气胸和纵隔气肿外，潜在可能并发菌血症、心包炎、血胸，一般少有致命性并发症的发生。相对来说是很安全的。

4.TBNA技术的禁忌症：

• 肺功能严重损害，无法耐受检查;

• 心功能不全、严重高血压或者心律紊乱者;

• 全身状态或者其他气管极度衰竭者;

• 主动脉瘤;

• 出凝血机制严重障碍者;

• 哮喘发作或大咯血;

• 麻醉药过敏，不能用其他药物代替者;

• 穿刺点有明显感染。

5.TBNA技术的优势：

对于气道内以及气道粘膜和粘膜下及纵膈区域和肺门附近（1.3cm内）的病变，可以安全取样;
微创，创伤性和费用都很小，安全，有效，简单,是呼吸疾病相关医师应该掌握的重要技术;
通过TBNA检查纵隔淋巴结在肺癌的诊断方面其敏感性可达90%，多数患者可成功避免行纵隔镜及开胸探查的必要性，除了可大大较少费用，也可以减轻创伤性手术带给病人的痛苦。同时TBNA检查将肺部结节性病灶的诊断范围提高了20%，黏膜下病变的诊断范围提高了25%-30%。

6.开展TBNA的条件：

硬件：支气管内镜;TBNA针;病理实验室,增强的CT影像扫描片。
医生要求：医生要对纵隔的解剖结构相当熟悉，有相当好的三维想象力;熟悉穿刺针的特性;熟练掌握定位方法和操作技术。

7.穿刺针的选择

细胞学穿刺针与组织学穿刺针

8.TBNA的基本操作步骤:

1. 常规局麻后，气管镜经鼻或口插入至所需检查处并结合胸片、肺CT等方式确定检查位置;

2. 将活检针经气管镜活检孔（FOB）送入，待针头前端露出气管镜后将针尖推出针鞘，直视下以尽可能垂直于支气管壁方向刺入病变，深度为0.5-1.2cm，最深可达1.5cm;

3. 确定已刺入黏膜下后，接20ml注射器抽吸并维持20s，同时在穿刺针不脱出黏膜前提下，改变穿刺针的角度和深度，以取得尽可能多的阳性标本;

4. 抽吸完毕在维持负压情况下将穿刺针回缩至金属鞘内，拔出穿刺针，将含在针管及导管内的吸取物射于载玻片上，送病理学检查;

5. 操作后如有出血,可用1/1000肾上腺素局部止血,并用生理盐水冲洗。

9.穿刺技术：

a.推进法

方法：
穿刺针尖刺入气道黏膜内，调整气管镜的弯曲端角度，使穿刺针尽可能与气道壁垂直，操作者左手在活检孔处将穿刺针的尾端固定在气管镜上，右手以一定的恒力将气管镜连同穿刺针前送，直至穿刺针透过气道壁。较为安全以及常用的方法。

b.突刺法

方法：在鼻或口端固定气管镜，手在气管镜活检孔上方5cm处捏住穿刺针的尾端，用一较大的力度将穿刺针快速刺向预定穿刺点，反复此动作，直到透过气管壁为止。
缺点：因为从尾端给针较大前送的力度，如果遇到较大的阻力（例如软骨环），不能穿透，则会有很大反弹力度，会导致损伤穿刺针或者甚至损伤镜子。

c.金属套管紧贴气管壁法

穿刺针通过气管镜活检通道进入气道后，不将活检部推出，而是将穿刺针的金属环端紧贴在气道黏膜上，将穿刺针推出，依靠穿刺针尖的力量来透过气道壁。这个方法穿透率几率较低。

d.咳嗽法

是一种辅助的方法，不能单独使用。
通常在使用突刺法或推进法时，如果碰到阻力,穿刺针难以透过气道壁时，要求患者故意咳嗽，使气道壁冲击穿刺针针尖，增加穿刺针力度。
这个是被动的方法，一定要在定位十分明确、而且肿物在13mm以上才好实施，否则可能损伤纵膈内脏。

10.组织学穿刺活检针的问题：

TBNA技术中，由于组织学穿刺针相对较粗，不容易穿透气道壁。选用内外嵌套结构的穿刺针，以内针突进，起到引导和保护外针的作用，还可以防止外针被气道上皮组织填塞。穿透气道时候，内针要突出外针2mm，当完全透过后，内针退回外针内，单独由外针进行标本采样。但要切忌勿伤大血管。术前要依靠加强的CT扫描，明确病灶的位置。
和细胞学穿刺针不同的是，除穿刺抽吸时候保持负压，拔针也需要保持负压，因为针是依靠穿刺针口的锋利将组织切割挤入针内，要依靠负压抽吸才不会脱落。

11.检验穿刺针是否穿过气道壁：

确定穿刺针是否穿过气道壁可采用金属环撞击法验证：如果穿刺针透过了气道壁，操作者会有种阻力突然消失的感觉，解除向前送的力度时穿刺针不会向后弹，而穿刺针的金属环能紧贴气道粘膜，此时将穿刺针适当往后拉，再向前送，金属环能基本无阻力顺利的碰击气道壁，否则穿刺针则未穿透，需要重新穿刺。
如果抽吸时候发现穿刺针导管内有血，可能穿刺到了纵膈内的血管。

12.对穿刺出血的理解

穿刺后多数为粘膜血管出血;
气道粘膜肿胀者出血相对较多;
左、右肺门穿刺易穿到血管;

13.TBNA样本的收集

细胞学样本收集：

包括直接涂片（干性，无盐水）法，及加生理盐水稀释法。
a.直接涂片法：将20ml注射器与穿刺针尾端接口连接，抽吸维持负压，直接将样品推出于干燥的玻璃片上，用另一张玻片涂匀，立即置入95%的乙醇中固定。
b.生理盐水稀释法：用20ml注射器抽吸维持负压，将标本注入3ml0.9%的生理盐水，送细胞学检查。

组织学样本收集：

用20ml注射器抽吸维持负压，将刺穿针以不同的方向反复进出病灶，将穿刺针获取的标本注入3ml0.9%的生理盐水中。

14.术后的护理

理论上，TBNA后的患者都有纵膈气肿、纵膈出血、气胸及纵膈感染的可能存在，但大多是表现穿刺部位的少量出血。术后病人安静休息观察1-2小时，无其他异常，则可恢复正常的活动，如有表现胸闷、心悸、面色苍白等，应根据病情行胸透或者胸部CT扫描，排除纵膈出血、纵膈气肿等可能的并发症，如在气管上端及右支气管旁等贴近胸膜部位穿刺，病人出现气促，要考虑气胸并发症。

15.样本的检查结果

将患者本人的病情介绍给病理学专家或细胞病理学专家;
根据样本反馈的信息作出判断;
根据淋巴细胞的数量判断是否是癌变细胞?

16.TBNA 不成功的技术原因

• 穿刺针不能完全透过气道

• 针尖与气道壁形成的角度不充分

• 刺入部位并非病灶部位

附注：小细胞癌容易发生纵膈转移，而且针吸活检十分灵敏，因此可将此种肿瘤穿刺作为检测是否成功的标志，如果对小细胞肺癌的纵膈肿大的淋巴结穿刺结果也为阴性，要考虑操作过程中失败的原因，

17.TBNA操作的注意事项

• 术者应熟知纵隔解剖全面知识，熟练掌握气管镜检查技术;

• 术前常规阅胸部X线片及增强型CT扫描片，明确病变部位及气管旁较大淋巴结的方位，以及明确病灶周围是否有大血管等组织;

• 将穿刺针经气管镜活检孔送入时，一定要把针尖先缩回保护鞘内，待直视下选好位置并固定后再将针尖推出，以防损伤气管和纤支镜;

• 在气道内推出穿刺针活检部前，一定要看到穿刺针的前端金属环;

• 尽量垂直方向刺入病灶区，要注意避开支气管和软骨环，并要保证穿刺针进入病灶内的深度;

• 以气管镜活检通道做支撑，在抽吸前必须固定好位置，穿刺针推出后一定要拧紧，不漏气, 维持抽吸负压为30ml,操作者要有负压感,可向不同方向往复抽吸3至4次，能提高阳性率;

• 活检结束时减负压，将注射器与穿刺针分离，但千万注意不要将注射器回推;

• 穿刺针退回纤支镜活检通道前，一定要将活检部退入保护套内;

• 先进行TBNA,然后活检、刷检,可避免污染和假阳性。

18.气管镜的问题

PENTAX的气管镜气管镜活检孔开口在左侧，对活检右侧系列的淋巴结如右气管下端、前隆突、右主支气管、右上下肺门淋巴结穿刺操作较为方便;
OLYMPUS的气管镜活检孔开口在右侧，对左侧淋巴结系列的如左气管旁、左主支气管和左肺门淋巴结的活检较为方便。OLYMPUS的30型以及以后气管镜以及T系列使用方便。

19.TBNA操作技巧

• 针头暴露的最小化

• 垂直定向

• 快速刺入

• 埋入针管

• 固定穿刺

• 抽吸和振荡

• 充分的训练

*任何工具都代替不了足够的训练*

随着社会经济水平的提高，目前国内临床使用的大多为一次性穿刺针，并不需要清洗。但在一些特殊情况下，穿刺针的清洗技术还是可能用到。下面介绍的是穿刺针的标准清洗步骤。

穿刺针清洗步骤：

一、备物：

1.多酶洗液、注射器、高压水、气枪、针栓打磨机或棉签
质量要求：检查清洁剂、消毒剂及除锈剂的有效期、浓度，按产品要求配置。配置毛刷、清洁布的辅助工具。
2.防护用具：防水围裙、防护服、眼罩
采取标准预防措施，做好自我防护，检查手套无穿孔;评估工作人员做好自我防护，防止水花飞溅;冲净管腔内的血迹和污物;物品准备齐全、预防措施情况。

二、冲洗、浸酶、冲洗：

1.分离穿刺针芯和引流管
拔出针芯，有引流管的分离引流管，用高压常水冲去针腔内血污，冲洗时须防止水飞溅并加强防护。
2.用高压常水冲去针腔内血液，放入多酶液中浸泡10-20min
用注射器在针腔中注满酶液，浸泡10-20min再用高压常水冲去酶液。
3.浸泡后用常水冲去酶液
血污冲净，针腔注满酶液，浸酶时须过液平面。

三、超声清洗：

1.将取出针芯的穿刺针放入器械筐
2.再将器械筐置于超声清洗机内超洗3-5min
穿刺针置于超声机液面下≥2cm，水温40-45℃;超声时间3-5min，超声机加盖，防止气溶胶和噪音污染环境;正确操作超声机，确保正常运作和超声效果。

四、消毒、冲洗：

1.煮沸消毒10min
煮沸消毒水沸腾后计时10min，并注意管腔内注满沸水。
2.500mg/l含氯消毒剂浸泡消毒20-30min
浸泡时针栓中注满消毒液，定期更换消毒液，防止浸泡时间过长导致穿刺针生锈，消毒结束后用常水冲去穿刺针里外的消毒剂。
3.常水冲洗消毒剂
煮沸消毒时水浸过管道，化学消毒剂每天进;冲洗质量评价：穿刺针无清洗剂和消毒剂残留。

五、打磨及针尖部位检查

1.针尖打磨
打磨针栓部位，检查针尖部位，必要时用磨石打磨针尖;磨头上缠少许棉花，套上针栓，开动打磨机;打磨干凅的血痂和锈迹，或用棉签进行转洗。
2.针尖检查
将针尖于纱布上试钩，或用放大镜检查，必要时用磨石磨针尖部位：不能达到要求的针头必须弃去;针栓部位无迹、无锈，金属光亮，针尖无钩。

六、漂洗及精洗：

1.用流动水及高压常水反复冲洗
用流动常水反复冲洗穿刺针及针芯，用高压水枪冲洗针腔。每次冲洗针腔30s;冲洗后的穿刺针无消毒剂残留。针腔出水成直线。
2.最后用蒸馏水或纯化水冲洗针腔内外
将穿刺针和器械托于流动的蒸馏水或纯化水下反复冲洗，再用带压力的蒸馏水或纯化水冲洗针腔30s，精洗结束装套好穿刺针各部件;精洗后的穿刺针及针芯无硬水残留，冲洗时水流均成直线，针栓部位无垢、无锈，金属光亮。

七、干燥、传入包装区

1.干燥
将穿刺针置于干燥箱，用70-90℃干燥20-30min，干燥结束，传入包装区。
2.包装
将穿刺针置于带盖金属框放入干燥箱;目测或借助放大镜检查穿刺针无钩、无污、无锈金属光亮，针栓与针芯配套，引流管清洁、无水珠、无漏、无粘连。

常用辅助设备: 内窥镜、超声仪、穿刺针深度控制器

一、取卵过程

1. 取卵概述

医生用B超和激素水平测定的情况下，女性从月经的第三天开始服用促排卵药物，并根据卵泡的发育情况来调整用药，促使卵子逐渐成熟。当卵泡发育到一定的程度时，如B超监测下15X15mm卵泡>50%时，便会注射HCG（人绒毛膜促性腺激素），在严格消毒的取卵室进行取卵。

医生用取卵针把含有卵子的卵泡液吸到一个试管中，然后将针管送到实验室。整个过程不会超过10分钟。它实际上就是全身麻醉情况下进行的一个小手术。

2. 取卵流程

剖腹探查取卵

2.1. 阴道消毒、冲洗：

在取卵前，医生会对女性朋友的阴道部位进行消毒和阴道冲洗，建议术前不宜吃过饱，术前进行排尿，保持膀胱处于排空状态。

2.2. 探针穿刺：

取卵时，医生会对女性进行探针穿刺，在B超探头上面套上一个胶皮套。然后在探头固定一根长长的穿刺针，尾部连接着负压吸引胶管。

关于痛感：61例患者均一次性注药成功, 28例穿刺时无痛感, 31例有轻微刺痛, 2例疼痛明显。穿刺注射后2日内均未出现较大的内出血。61例患者中有58例门诊一次性治疗成功;3例2天后因腹痛伴内出血住院治疗, 其中1例因腹痛剧烈伴休克开腹手术, 术中见输卵管峡部妊娠破裂, 另2例经中西医结合治疗而痊愈。61例中, 4例无任何不适, 45例有轻度恶心, 但对日常生活无影响, 7例恶心、呕吐明显, 经胃复安等治疗好转。治疗后1周, 血β-HCG恢复正常者（<3.1μg/L） 12例;2周恢复正常者36例;3周内恢复正常者5例, 其余8例3周以后β-HCG恢复正常。患者每周查两次血常规, 每周复查肝肾功, 无1例发生骨髓抑制及肝肾功损害, 治疗半年后, 有8例作子宫输卵管碘油造影, 其中2例双侧输卵管通畅, 6例患侧不通。[嗣道医院资料]

穿刺时27例无痛感, 48例有轻微刺痛, 3例疼痛明显。治疗后, 9例无任何不适, 58例有轻度恶心、乏力, 但对日常生活无影响, 11例恶心、呕吐、乏力明显, 经胃复安等治疗好转。58例门诊治疗成功;20例住院观察, 其中3例因内出血较多, 2例开腹手术, 1例经中、西医结合治疗而好转。治疗后1周, 血β-HCG恢复正常者11例;2周内恢复正常者36例;15-21天恢复正常者23例;其余8例21天以后β-HCG恢复正常。治疗前后肝、肾功能无明显差异。保守治疗成功率为97.43%（76/78） 。治疗后半年, 有8例作子宫输卵管造影（HSG） , 其中2例双侧输卵管通畅, 6例患侧不通。[卡尔梅特医院资料]

2.3. 抽吸卵泡液

探头进入女性阴道，在B超屏上显示卵巢的状态，然后根据B超屏上的显示作为引导，借助探头上的针管依次抽吸卵泡液。取卵手术一般大约需要6-8分钟左右，卵泡少的患友可能只要1-2分钟，卵泡多的可能会持续10-15分钟，整个手术时间并不长。因此，在许多医生看来，试管婴儿取卵其实就是一个小手术，而一般过程中的痛感都是人体可以忍受范围之内。

2.4. 放置试管卵泡液

卵泡液吸出来至试管中后，迅速通过窗口传递到实验室（胚胎培养室）中的显微镜下。

2.5. 捡卵子

卵子细胞悬浮在卵泡液中，实验室的技术人员会在显微镜下把卵泡液中的卵子细胞分离出来。然后放到与体内环境相似的培养液中，在二氧化碳培养箱里进行培养，等待条件成熟时就可以进行受精操作。培养箱是模拟人体子宫环境的，37℃恒温，二氧化碳浓度控制在6%。

二、取卵风险

有关该技术引发的并发症主要包括出血、感染。损伤周围脏器等。

1. 出血

出血是阴道超声引导下穿刺取卵手术最常见的并发症之一。取卵过程中的出血主要包括阴道出血和腹腔内出血两种情况。

2. 脏器损伤

目前文献报道过的因取卵引起损伤的脏器有阴道、输尿管、肠管、膀胱以及阑尾等。

3. 感染

包括穿刺局部感染、盆腔炎、重者腹膜炎等。

三、取卵针

取卵针由针管、针座、外圆椎接头、内圆椎接头、连接管、吸引用硅树脂栓塞、保护管、不锈钢管、加压连接管组成。

规格有：1.25型（18G）、1.45型（17G）、1.55型、1.65型（16G）、1.85型（15G）、2.05型（14G）。常用的有17G、18G和19G三种型号取卵针，型号越大管径越细，穿刺针的选择依赖于卵泡数量的多少和穿刺卵巢的难易程度等其他因素而定。穿刺针管径越粗，穿刺损伤风险越大，患者的疼痛感越强。
35公分

国产取卵针和进口取卵针的患者在胚胎发育和临床结局两方面的影响, 评价取卵针的实际使用效果。在两组患者年龄、不孕年限、Gn用量、Gn时间和HCG日卵泡数均衡可比的情况下, 对比了在IVF周期患者中进口取卵针和国产取卵针对获卵数、卵子质量和临床结局的影响。发现两种取卵针从卵泡中获得卵子的效率没有不同。两种取卵针都可以获得高质量的卵子, 胚胎具有良好的发育潜能, 并有足够数量的优质胚胎供患者使用。在临床结局上, 两种取卵针都可以获得较好的临床结局。这可能与两种取卵针设计上都旨在卵子回收过程中尽量避免卵子丢失和损伤有关。国产取卵针和进口取卵针都由尖端显影钢针、手柄、防折套、吸引管、真空管、硅橡胶塞、钢针外套管七部分组成。国产取卵针和进口取卵针钢针都采用304不锈钢制成, 长度相似。针尖设计上以提供最适宜的锐利程度同时, 又减少了对组织创伤造成的出血为宗旨。吸引管和真空管都采用组织相容性好的材料。进口取卵针和国产取卵针的钢针和吸引导管都是一体化连接设计, 采用加强硅胶管防止打折, 避免钢针与吸引管处有死角。

在临床实际操作中, 绝大多数临床医生感觉国产取卵针比较锋利, 易穿透阴道壁和刺透卵泡基质。国产取卵针和进口取卵针钢针都采用304不锈钢制成。总长度相似国产取卵针为35 cm进口取卵针为33 cm。两种针的锋利程度可能与针头的不同设计和处理有关, 国产取卵针头采用笔尖式设计, 外表面采用硅化处理, 光滑的外壁更利于穿刺;而进口取卵针针尖采用三重抛光的三斜面设计, 并未经过硅化处理。

国产取卵针和进口取卵针在针管和吸引管设计上都尽量减少卵子滑出瞬间受到的滑伤, 防止真空泵停止瞬间液体回流, 导致卵子丢失。本研究中, 国产取卵针和进口取卵针针管的内外径相似, 国产取卵针外径和内径分别是1.40 mm和1.01 mm, 进口取卵针为1.42 mm和1.00 mm。国产取卵针和进口取卵针的真空管都是氟化乙丙烯（FEP） 制成, 可以防止液体回流和漏气, 确保内壁光滑度, 不会造成卵泡的损伤。国产取卵针针管内表面经过镜面处理, 粗糙度为0.17, 吸引管出口处呈喇叭样设计;吸引导管与针管连接间无管腔内径的变化, 避免了可能产生的涡流。但是在实际使用过程中, 国产取卵针进行卵泡抽吸时, 容易产生较多气泡, 造成卵泡液返流至负压瓶中, 即出现“过管”现象。

国产取卵针吸引管与进口取卵针比较容易出现弯折, 较难复位, 可能会导致卵子损伤。这可能与两种针吸引管的材料不同有关。进口取卵针吸引管由聚氨酯（PU） 制成, 它是非易折痕的医用塑料材质, 可生物相溶性的聚合体也尽可能减少了对卵子的损伤。国产取卵针吸引管采用氟化乙丙烯（FEP） 制成, 虽然钢性和延展性好, 但抗弯折程度降低。国产取卵针和进口取卵针在针尖显影设计上不同。国产取卵针采用的是点状超声显影定位标记, 在距针尖0.5 cm处有约为0.5 cm长的Marks点。而进口取卵针钢针最前端采用螺旋超声显影定位标记, 针尖显隐从最前端处开始达到2.5 cm的延伸无盲端;同时采用螺旋式B超显隐设计, 达到多角度反射超声波在B超下最清晰的回声定位。虽然进口取卵针在显影设计上有许多改进, 但是医生实际操作中进口取卵针显影方面并没有较大不同。

国产取卵针和进口取卵针在临床使用价格上有很大区别。国产取卵针相对便宜, 较进口取卵针低, 可减轻患者的经济负担, 降低医疗成本。

相关行业标准：

• GB/T 230.1-2004 金属洛氏硬度试验 第1部分:试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）（ISO 6508.1:1999 MOD）
• GB/T 1220-2007 不锈钢棒
• GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限（AQL）检索的逐批抽样计划（ISO 2859.1:1999,IDT）
• GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
• GB/T 4340.1-1999 金属维氏硬度试验 第1部分:试验方法
• GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验（ISO 10995-5:1999,IDT）
• GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验（ISO 10993-10:2002,IDT）
• YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法（ISO 13402:1995,MOD）
• YY/T 0171-2008 手术器械 包装、标志和使用说明
• YY/T 1052-2004 手术器械标志
• YY 0672.1-2008 内镜器械 第1部分:腹腔镜用穿刺器
• YY 0321.1-2009 一次性使用麻醉穿刺包
• YY 0581.1-2011 输液连接件　第1部分：穿刺式连接件（肝素帽）
• YY/T 0328-2015 一次性使用动静脉穿刺器
• YY/T 1148-2009 腰椎穿刺针
• YY/T 1287.2-2016 颅脑外引流系统　第2部分：腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置
• GB/T16886 医疗器械生物学评价
• YY/T XX 人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管（报批稿）
• YY/T XX 人类体外辅助生殖用医疗器械穿刺取卵针