免疫治疗PD-1/L1价格援助方案汇总

“K”药治愈患黑色素瘤美前总统吉米卡特，免疫治疗一夜成“网红”

2016年3月，美国CBS新闻报导，美国前总统Jimmy Carter 宣布将不再需要接受癌症治疗，此时距其宣布所患的扩散到大脑的黑色素瘤仅7个月时间，而期间所采用的治疗药物就是免疫治疗药物PD-1其中之一的"Keytruda"，简称“K”药。癌症可被治愈、总统加持下的光环，免疫治疗药物，从“处方药”一下子变成了“网红”药物。

在现行国内/外法律法规中，只能针对医生等医护专业人士宣传的"处方药"，一夜之间变成了在癌症患者、亲属圈子中的“网红”药，具体是怎么样的，针对一些常见的问题，蜗牛进行整理，以便帮助到更多需要的人。

小Q：免疫治疗是什么？怎么发挥作用的？

蜗牛：免疫治疗理论基础，俗称“免疫治疗7步曲”，具体详见下图。通俗的理解，人体内，肿瘤细胞是无数个“狡猾的小贼”，天天通过各种方法，逃避人体免疫系统的攻击，目的在于把自己搞的多多的，免疫药物的作用在于，让人体内免疫系统重新恢复识别到肿瘤细胞，把它当成外来物，以此攻击并杀死肿瘤，达到抗癌治疗的作用。

注：正常的T细胞介导抗肿瘤免疫应答的过程，俗称“免疫治疗机理7步曲”：1.正常的肿瘤细胞在生长/增殖/凋亡过程中，会表达和释放肿瘤抗原；2.树突状细胞，作为一个“中转站”会处理和呈递肿瘤抗原；3.T细胞被启动和激活；4.T细胞开始迁移至肿瘤部位并进行下一步；5.T细胞渗透至肿瘤部位；6.T细胞识别到肿瘤细胞 7.T细胞杀死肿瘤细胞；（肿瘤细胞发生逃逸发生在第6步，当肿瘤细胞通过表达PD-l1/2，与T细胞的PD-1受体结合，让T细胞误以为肿瘤细胞是“自己人”，没有进行攻击，从而达到免疫逃逸的目的）

小Q：目前上市的PD-1/L1有哪些药物？分别有哪些？

蜗牛：目前上市的PD-1有6个，按国内上市时间，两个进口的分别是“O”药，欧狄沃（纳武利尤单抗）和“K”药，可瑞达（帕博利珠单抗）；四个国产的，分别是拓益（特瑞普利单抗），达伯舒（信迪利单抗），艾瑞卡（卡瑞利珠单抗），百泽安（替雷利珠单抗）；PD-L1两个进口的，分别是“I”药，英飞凡（度伐利尤单抗）和“T”药，泰圣奇（阿替利珠单抗）；

小Q：我需要接受多长时间的治疗？

蜗牛：目前临床循证医学研究表明，无论在那种肿瘤中，采用免疫治疗，一般都需要打到疾病进展；临床具体以主治医生的医嘱为准；

小Q：需要花多少钱？

蜗牛：每个药物的用药剂量不同、价格不同、涉及慈善赠药后的价格等因素等，详细可参考下方表格，具体以实际情况为准；

注：1年按52周计算；2.援助后费用，需参考援助的适应症，对于不在适应症援助内的，为实际价格；

小Q：经常提到的慈善赠药或商业援助方式，是怎么样的情况？

蜗牛：慈善赠药和商业援助的方式是不一样的，一般慈善赠药的适应症是国家NMPA批准的，商业援助则针对所有使用药物的患者，具体以药物慈善或商业援助官方为准，下图供参考；

注：具体以官方通知及要求为准；

总结：1.价格：目前国产PD-1，不论体重或适应症，价格在10-12万/年的区间，但用药门槛价格从低到高，依次为达伯舒、拓益、艾瑞卡、百泽安；进口的PD-1/L1，适应症内援助后，价格在22-29万/年，从低到高，依次为O药，T药，K药，I药；

2.药物疗效：药物疗效需要参考循证医学证据；

评论：1.价值、价格与需求：药物的疗效，是需要临床循证医学证据验证支撑的，这也是西方医学的基石，每项临床研究结果发布的背后，都需要付出巨大的资金投入，这种价值最终体现在价格上；但同时也要考虑现实的世界的需求，不是每个人都负担得起药物的价格的；

2.价格歧视与竞争：目前国内的进口PD-1价格，是欧美等发达地区的1/3-1/2，最根本的原因，个人认为在于国产PD-1的竞争加入和国家医保谈判预期给予红利；在此之前，经济学上存在的“价格歧视”是存在的，以前在中国上市的产品的定价一般都远高于欧美发达国家，所以竞争才能使患者获益，而不是仅奢望任何资本家的良心发现或什么使命；

参考文献：

https://www.cbsnews.com/news/jimmy-carter-i-dont-need-any-more-treatment-for-cancer/

Chen DS, Mellman I. Immunity. 2013 Jul 25;39（1）:1-10. 

Pardoll DM et al. Nat Rev Cancer. 2012;12:252-264.

Brahmer JR. J Clin Oncol. 2013;31（8）:1021-1028.

NMPA 批准适应症及说明书；

价格数据来自各大DTP药房，具体以实际为准；