多款新药上市、三阴化疗新策略......一文了解乳腺癌最新资讯

国药“扬帆起航”，国创乳腺癌药物正在进入国际视野

近几个月，以美国为首的西方国家一直在科技领域对我国企业“断后路”、“卡脖子”。

前有华为被美国政府封锁、制裁，后有Tiktok、微信即将被封杀。

前途未卜的中国企业一直风起云涌的国际局势中寻找自己的出路。在抗肿瘤药物研发领域，中国企业则“别有洞天”，在疫情肆虐的2020年，进入8月以来有几个国创新药，正在逐渐实现中国企业的“破局”。

8月14日，国家药品监督管理局位点公示了中国企业研发的曲妥珠单抗上市消息。这款名为HLX02的国创曲妥珠单抗，在半个月前，就已扬帆出海，率先在欧盟获得批准用于治疗三个适应症，分别是：HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌、未经治疗的HER2阳性转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌。这是首个在欧盟获批上市的中国研创的曲妥珠单抗。

另一个好消息是，中国药企突破氟维司群制作工艺壁垒，国产新型雌激素受体拮抗剂也于8月14日获批上市。早在去年底，由于氟维司群原研药厂家没能顺利通过国家医保谈判，导致这个后线内分泌治疗药物没能成功续约，失去了国家医保乙类药物的身份。这给广大乳腺癌患者的规范治疗造成了一定影响。随着国产氟维司群的面世，患者的这一用药困境终将解除。

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卡铂+紫杉醇：新·辅助化疗策略，进一步降低三阴乳腺癌复发风险

三阴性乳腺癌恶性程度高、远处转移风险大，长期生存堪忧。由于缺乏有针对性的靶向药，早期三阴乳腺癌的辅助治疗仍以常规的细胞毒药物——也就是化疗为主要治疗手段。

所幸的是，化疗药品类繁多，不同类型的癌肿对各种化疗药的敏感性不同。因此，临床上针对三阴乳腺癌的化疗策略一直在持续进行着优化。生存率哪怕有1%的提高也是胜利！

复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队于2020年8月13日发表在JAMA Oncology上的PATTERN研究成果，揭示了一种新的化疗方案——卡铂+紫杉醇（PCb）明显优于常规的CEF-T（环磷酰胺＋表柔比星＋氟尿嘧啶，序贯多西他赛）的治疗方案。

新方案让86.5%的患者实现了5年不进展（5yDFS），而标准方案只有80.3%。

复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授致力于三阴乳腺癌研究已有10年之久。2019年，他们绘制出全球最大的三阴性乳癌基因图谱，在国际上首次提出“复旦分型”的三阴乳腺癌诊断标准。这一次针对早期三阴乳腺癌辅助治疗的“复旦方案”，可以说让更多三阴患者看到了治愈希望。

邵志敏 教授

复旦大学肿瘤研究所所长、乳腺癌研究所所长

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早期乳腺癌：手术不必做得那么大，放疗也不必放得那么多

近期，一项长达10年的随访研究终于得出结论，对于低风险的早期乳腺癌患者，放疗方案可以缩减到每周一次、持续五周。

这样的低频放疗方案，其疗效足以与每天进行的高频放疗媲美，患者对放疗的耐受度则大大提高了！

以下是这项研究比较的两种放疗策略：

从上表可以看出，患者每次放疗的剂量提高了3倍（2Gy提高到6Gy），这样做的好处是——不必每天接受一次射线照射，而是一周照一次，总放射量也有所下降。

研究发现，28.5Gy的低频优化放射方案，与标准放疗方案效果一致，没有造成更多的皮肤不良反应，患者的耐受性更好。更重要的是，即便总放射量有所降低，患者并没有因此增加复发风险。

这项研究是在英国北米德兰兹大学医院的Adrian Murray Brunt博士主导下完成的，他们将研究成果发表在7月14日的《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）上。

临床上，体质虚弱的老年患者难以耐受大剂量的乳房放射，尤其在手术打击后，她们更加不可能天天接受乳房照射了。怎样优化她们的放射剂量？这是临床上亟待解决的难题。如果把放射剂量降得过低，或者是完全不参与放疗，意味着给潜在的癌细胞“放水”，患者的复发和进展风险就值得担忧了！

随着这项持续10年的研究完成，无法耐受高频放疗的患者终于可以松一口气，即便你没办法天天接受乳房放疗，一周只做一次也是可以的。

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知识改变命运：患病前BRCA基因携带知晓率越高，患者的生存机会就越大

一个偶然的机会，小觅蜂和科普君小姐姐聊天时，偶然问到科普君——

“你知不知道自己有没有BRCA突变啊？”

原来，科普君小姐姐不仅知道自己携带基因的情况，还告诉小觅蜂，她的直系亲属里有肿瘤患者。有家族史的她一直都很重视自己的身体，早早就购买了癌症基因检测的套餐，对自己的基因情况可谓是了如指掌。

作为一个搞肿瘤科普的媒体人，小觅蜂确实也会经常担心自己会不会得肿瘤。可我经常把这种担心视作一种“心理障碍”，而没有付诸行动。由于没有明确的家族史，就更加不把肿瘤筛查当回事了。心里总有一个声音安慰自己——不至于轮到我吧？

最近，以色列的一项研究可能要打破我的这种侥幸心理了。

既往研究已经证实，以色列德系犹太女性属于乳腺癌高危人群，大约2.5%的女性携带致病性BRCA1/2突变，远高于其他种族。

一项针对这一人群的的研究发现了这样一个事实——

• 就诊前就提早知道自己是否携带致癌基因的女性，一般在确诊时普遍处于在癌症的早期阶段，由此带来的5年存活率也比较高。
   

• 与之相对应，如果是确诊后才查知自己的基因状态，那么她们普遍处于中晚期阶段，相应的生存机会也会大大减少！

要知道，无论有没有家族史，携带BRCA1/2致病突变的女性，一生中患乳腺癌的风险会增加到70%~80%！她们患卵巢癌的风险也显著增加了！只有10%的携带者一生中不会患上这两种恶性肿瘤。

知识改变命运。无论有没有家族史，越早知道自己是否携带乳腺癌致癌基因，你的生存机会越高。这项研究提示我们，基因诊断赶早不赶晚，最好不要等到乳腺癌确诊了才去做基因检测。

在了解到这件事以后，小觅蜂立刻向科普君小姐姐竖起了大拇指——你从此不用再怕乳腺癌了。

责任编辑：乳腺癌互助君

封面图片来源：摄图网

参考来源：

1.Fewer Radiotherapy Sessions Show Long-Term Safety in Early Breast Cancer - Medscape - Jul 23, 2020. https://www.medscape.com/viewarticle/934483

2.Ten-Year Results of FAST: A Randomized Controlled Trial of 5-Fraction Whole-Breast Radiotherapy for Early Breast Cancer. Adrian Murray Brunt, et al. DOI: 10.1200/JCO.19.02750 Journal of Clinical Oncology. Published online July 14, 2020.

3.https://mp.weixin.qq.com/s/cEkRcvnXJkZNi6OYmsvrRg

4.https://www.wuximediatech.com/content/post/detail.html?sn=672fbe0d1d544ffc84cf186e043081ee&from=singlemessage

5.https://mp.weixin.qq.com/s/yKu5rBiVn0dN6xsWtgfFaA