仁济医院招募宫腔粘连患者

宫腔粘连是指由于宫腔的内膜受到损伤以后，就会形成部分或者全部的粘连的一种病理现象。是生殖科常见、对生育功能严重危害并且治疗效果较差的宫腔疾病,严重影响女性生殖生理及身心健康。

文献报道，多次人工流产、刮宫所致的宫腔粘连发生率高达 25%~30%，已经成为月经量减少、继发不孕的主要因素，也是生殖科门诊薄型子宫内膜、胚胎反复种植失败的主要原因。目前，中国专家共识尚无针对宫腔粘连的明显有效治疗方法。

为了更好的为患者提供优质治疗手段，我院生殖医学中心正在开展一项全国多中心治疗宫腔粘连的临床研究——硅橡胶子宫药物支架系统。

该产品在硅橡胶发挥物理隔离屏障的同时，产品参照阴道雌激素的局部应用方式启发，能缓慢释放雌二醇，直接将雌激素补充到子宫内膜，用以预防宫腔粘连术后复发粘连。雌激素首先到达子宫作用于子宫内膜，通过较口服用药更少的剂量，可更好地促进子宫内膜修复与生长，并可有效减少口服用药所致副作用。

硅橡胶子宫药物支架系统已通过国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心质检合格（编号：W2018121004、W2018121005、W2018121006、W2018121007），并且获得我院医学伦理委员会的审查批准。

本研究由生殖医学中心孙贇主任负责实施。

招募对象：

20-40周岁的女性患者，符合宫腔粘连诊断标准，且属于中重度者。

入选患者享有以下权益：
免费使用硅橡胶子宫药物支架系统进行宫腔粘连治疗；
治疗期间免费接受研究方案规定的一系列相关临床健康检查；
由研究医生直接负责的全程诊疗跟踪观察等。

入选条件：

年龄为20-40周岁的女性患者；
符合宫腔粘连诊断标准，且属于中重度者；
具有TCRA手术指征，拟进行TCRA手术；
女性受试者在筛选访视时未在哺乳期；
自愿接受该疗法，并签署知情同意书。知情同意过程符合GCP有关规定。

咨询方式：
名额有限，若您或您周围的亲朋符合入选条件，请到仁济生殖医学中心门诊四楼412诊室，进一步咨询徐丽珍医生或钮怡超医生。

地址：
上海市浦东新区灵山路845号仁济北院生殖医学中心。