曲妥珠单抗皮下注射剂可以极大缩短给药时间

4月21日，罗氏递交的曲妥珠单抗注射液（皮下注射）上市申请获国家食品药品监督管理局药品审评中心承办，意味着这款皮下制剂很快就会在国内可及。

皮下注射的曲妥珠单抗是曲妥珠单抗（Trastuzumab）和重组人透明质酸酶（hyaluronidase）组成的复方制剂，商品名: Herceptin Hylecta®。

众所周知，曲妥珠单抗是一种分子靶向治疗药物，对乳腺癌患者中HER-2受体扩增的患者有效。曲妥珠单抗通过与HER-2受体结合，降低乳腺癌术后复发率。在过去20年里，曲妥珠单抗对HER2阳性乳腺癌的治疗取得了显著进展。

对于HER2阳性乳腺癌患者需要长期治疗来避免癌症的复发，但是长期出住院治疗静脉输注曲妥珠单抗，给众多患者的生活及工作带来了巨大的麻烦。曲妥珠单抗注射液（皮下注射）就能较好的解决这个难题！

曲妥珠单抗注射液（皮下注射）作为一种即用型制剂，在2-5分钟内即可完成给药，而静脉输注剂型赫赛汀则所需要的时间则是 30-90 分钟，极大缩短了给药过程的耗时。

那这个药物的安全性如何呢？

HannaH试验和SafeHER试验，证实曲妥珠单抗注射液（皮下注射）的疗效和安全性与标准静脉输注（IV）的曲妥珠单抗相当，PrefHER试验表明患者更倾向于接受皮下方案。

曲妥珠单抗注射液（皮下注射）于2019 年 2 月获 FDA 批准用于治疗成人 HER2 过表达的转移性乳腺癌，现在国内上市后将会给医生和患者提供了一种新的选择，可以根据个人需求和偏好选择治疗方案。