ASCO 2021临床肿瘤进展年度报告公布，陈明远教授团队研究成果成功入选

2021年2月2日，美国临床肿瘤学会（ASCO）发布了2021临床肿瘤进展年度报告，旨在梳理过去一年中最重要的临床研究进展。值得庆贺的是，中山大学肿瘤防治中心陈明远教授团队一项关于转移性鼻咽癌（mNPC）局部治疗的Ⅲ期临床研究成功入选，成为入选研究中唯一一项来自于中国大陆的临床研究！研究的入选充分显示了国际肿瘤学界对中国学者研究的认可。【肿瘤资讯】邀您一览研究详情。

研究详情
鼻咽癌（NPC）患者中约6%～8%在初诊时即发生远处转移，吉西他滨联合顺铂（GP）化疗是此类患者的一线标准治疗方案，其治疗mNPC患者的中位总生存（OS）为29.1个月，优于氟尿嘧啶联合顺铂（PF）方案。局部治疗有助于降低肿瘤负荷，缓解症状，并在早期研究中显示出可延长转移性疾病患者的生存。陈明远教授团队开展了一项多中心随机Ⅲ期临床研究，探索了既往经PF化疗获得完全缓解或部分（CR/PR）的mNPC患者中局部区域放疗的作用。

研究方法
研究纳入经组织病理学确诊的mNPC患者，患者经3个周期的PF化疗后获得CR或PR，未接受过其他抗肿瘤治疗。患者1：1随机接受PF联合局部区域放疗或单纯PF化疗，化疗最多6个周期，化疗联合局部区域放疗组患者在最后一个化疗周期结束后21天进行局部区域放疗。根据治疗中心、患者对PF化疗的反应（CR vs PR）及随机时远处转移病灶数（1～2 vs ≥3个）进行分层。研究的主要终点是OS、次要研究终点包括无进展生存期（PFS）和客观反应率（ORR）。

研究结果
2014年4月~2018年8月，研究共入组126例患者，随机分为联合组（n=63）和单纯化疗组（n=63）。联合组有62例患者完成了6个周期的治疗，1例患者因疾病进展仅接受了4个周期的治疗；单纯化疗组有60例完成了6个周期的治疗，3例患者接受了5个周期的治疗（1例疾病进展，2例因不良反应停药）。

数据截止至2019年8月，中位随访时间26.7个月（17.2～33.5个月）。联合组的OS具有显著延长，联合组和化疗组患者的24个月OS率分别为76.4%（95%CI，64.4%～88.4%）和54.5%（95%CI，41.0%～68.0%）（HR = 0.42，P = 0.004）。两组的PFS分别是12.4个月和6.7个月（HR = 0.36, 95%CI，0.23～0.57, P ＜ 0.001）（图1）。两组的ORR相似，分别是80.90%和82.5%。联合组和单纯化疗组分别有36例（57.1%）和41例（65.1%）的患者在疾病进展后接受了二线化疗，两组至后续治疗的中位时间分别为11.8个月和7.7个月。

图1 意向治疗（ITT）人群的（A）OS和（B）PFS

两组患者的血液学不良事件（AE）及胃肠道AE发生率无显著差异。联合组的3级及以上急性皮炎、黏膜炎和口干症发生率分别为8.1%、33.9%和6.5%。

研究意义
该研究为世界上首项探索mNPC患者中局部区域放疗作用的Ⅲ期临床试验。研究证实和单纯化疗相比，系统化疗联合局部区域放疗可显著提高化疗敏感mNPC患者的OS和PFS，且方案不良反应可控，耐受性良好。研究不仅完善了mNPC的标准治疗方案，同时为局部治疗在远处转移癌症中的价值增加了高级别证据。

ASCO评审了2019年10月~2020年9月期间发表的临床研究，并将其中ASCO关注的重点领域、可改善肿瘤患者生存预后且具有巨大科学影响力的临床研究纳入2021临床肿瘤进展年度报告。报告中共包括17项重大研究进展，陈明远教授团队的这项研究为所有入选研究中唯一一项来自于中国大陆的临床研究。研究的入选表明中国的NPC临床研究已经走在了世界前列，将我国NPC研究推向了顶级水平。在向陈明远教授团队表示祝贺的同时，也期待国际舞台上发出越来越多中国学者的声音。