CameL研究27.9个月OS带来长期生存获益，卡瑞利珠单抗纳入医保进一步惠及更多患者

问题：卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗驱动基因阴性NSCLC的III期CameL研究近期发表在《柳叶刀·呼吸医学杂志》，请您谈谈该研究的主要研究成果。

陈公琰教授：CameL研究针对的是晚期驱动基因阴性的非鳞NSCLC患者，既往此类患者仅有化疗或者化疗联合抗血管生成治疗手段，选择和疗效都比较有限。本研究是我国开展的针对这部分人群的首项免疫治疗药物联合培美曲塞+卡铂对比培美曲塞+卡铂的多中心、Ⅲ期临床研究。

CameL研究成果发表于《柳叶刀·呼吸医学》期刊，其结果非常鼓舞人心，客观缓解率（ORR）达到60.5%，相较于化疗组的38.6%有明显的提高，中位无进展生存期（PFS）为11.3个月，对比化疗组的8.3个月提高了3个月，中位OS达到27.9个月，同样相较于化疗组显著提高。这一结果充分表明，免疫+化疗在驱动基因阴性NSCLC患者中取得了良好效果，给这些患者带来长期生存的希望。

问题：作为CameL研究的研究者之一，请您介绍一下本中心研究开展的情况？结果如何？

陈公琰教授：CameL研究由上海市肺科医院周彩存教授担任主PI，我作为分中心的PI，对CameL研究的开展和成功感触很深。

本中心共入组患者25例，在各分中心中入组最多。其中，12例随机分配至卡瑞利珠单抗联合化疗组，13例分配至化疗组。结果来看，本中心的研究结果非常出色，其中，卡瑞利珠单抗联合化疗组对比化疗组，ORR为58.33% vs 23.08%，平均PFS为13.2个月 vs 5.6个月，两组间有显著性差异。平均OS为20.9个月vs 11个月，疾病控制率（DCR）为100% vs 69.24%。对照CameL研究全国总结果来看，本中心结果与总的结果基本一致，部分结果在数值上比总的结果要更为出色。

在安全性方面，本中心患者的不良反应较轻，耐受性较好，目前仍有5例患者继续参与着本项研究。

问题：CameL研究更新的OS数据显示，卡瑞利珠单抗联合化疗中位OS达27.9个月，较化疗组的20.5个月显著延长了患者总生存期，您如何看待这一结果对中国晚期NSCLC患者的意义？

陈公琰教授：随着肿瘤精准治疗的进步，晚期非鳞NSCLC被细分为不同人群。靶向治疗显著提升了驱动基因阳性晚期NSCLC的总生存，而驱动基因阴性NSCLC患者仍然只有含铂两药化疗方案可选，如何改善此部分患者生存是临床一大挑战。CameL研究取得了27.9个月的中位OS，这一令人振奋的出色数据表明，免疫联合化疗可为驱动基因阴性非鳞NSCLC患者带来长期生存获益，也为临床提供了更好的治疗武器。

CameL研究这一OS数据对于晚期非鳞NSCLC患者来说无疑是一大喜讯，同时也期待卡瑞利珠单抗在驱动基因阴性鳞癌患者中也能看到这样出色的结果，使所有驱动基因阴性NSCLC患者都能享受免疫治疗所带来的获益。

问题：卡瑞利珠单抗在2020年成功获批肺癌适应症，又在2021年被纳入国家医保目录，这对于中国肺癌患者和临床医生有着怎样的意义？

陈公琰教授：在2020年之前，肺癌在全球的发病率和死亡率一直处于第一位，我国流调数据显示，肺癌在男性患者中的发病率和死亡率位居首位，在女性中发病率位居第二位，死亡率仍位居第一位，给广大患者以及家庭带来了沉重的负担和灾难。而免疫检查点抑制剂的上市，尤其是在肺癌领域获批适应症之后，给广大晚期肺癌患者带来了福音。

然而，由于我国肺癌患者大多经济条件较差，对于进口免疫检查点抑制剂往往承担不起。卡瑞利珠单抗作为我国自主研发的免疫检查点抑制剂，上市年治疗费用远低于同类进口产品，2020年6月18日卡瑞利珠单抗获批肺癌适应症，12月卡瑞利珠单抗又成功纳入国家医保目录，成为唯一一个有肺癌适应症且医保覆盖的免疫检查点抑制剂，其价格将进一步大幅降低，更多肺癌患者将受益于卡瑞利珠单抗的疗效。

总之，卡瑞利珠单抗疗效确切，安全性良好，进入医保后老百姓能够用得起，临床医生也增加了信心，对于医患而言都是一大喜讯。