介入+靶向免疫组合治疗晚期肝癌

我国是肝癌大国,如果是晚期肝癌那么很常见的一个治疗措施是TACE,也就是经动脉化疗栓塞。这个治疗给到很多肝癌患者获益。

很多时候,肝癌患者会在TACE和免疫治疗里犹豫不决,尤其是PD-1单抗联合抗血管生成药物仑伐替尼,这是肝癌治疗的明星组合。

现在有一个机会,可以将PD-1(帕博丽珠单抗)、仑伐替尼和TACE联合起来用。非常适合晚期肝癌患者报名参加。

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该临床试验为一个国际多中心III期临床试验,具有II期临床试验和之前的试验基础,因此用药安全性高,患者预期获益好。

试验目的

在不可治愈/非转移性肝细胞癌受试者中评价仑伐替尼(E7080/MK-7902)与帕博利珠单抗(MK-3475)联合经动脉化疗栓塞(TACE)与TACE比较安全性和有效性。

那些患者适合报名?

晚期肝细胞癌(HCC)

主要入选标准

1. 通过影像学、组织学或细胞学确诊HCC(纤维板层和混合肝细胞/胆管癌亚型不符合条件)

2. HCC局限于肝脏,无门静脉血栓形成,不适合根治性治疗,如切除、消融或肝移植。经BICR确认无肝外HCC。

3. 由BICR根据RECIST 1.1确认至少具有一处可测量HCC病灶。

4. 所有病灶均可接受1或2期(分次TACE)TACE治疗。

主要的排除标准

1. 任何维度上≥10 cm的HCC病灶,影像学评价病灶超过10个或HCC病灶占肝脏体积≥50%。

2. 是目前肝移植的候选者。

3. 在近6个月内发生过食管或胃静脉曲张破裂出血。

4. 体格检查中有临床明显的腹水,不能用药物控制。

5. 接受肝脏局部治疗(例如:TACE、经动脉栓塞、TARE、肝动脉灌注或放射治疗)以治疗HCC。