PD-1抗体屡创佳绩！纳武单抗联手化疗冲击胃癌一线治疗方案

近期，研究者表示，Ⅲ期CheckMate-649试验（NCT02872116）的研究已经达到了主要结局，纳武单抗（Nivolumab，Opdivo）联合化疗一线治疗晚期或转移性胃及胃食管交界处癌及食道癌展现出显著的生存获益。

专家指出，与单独使用化疗相比，纳武单抗联合疗法的优势不仅体现在总生存及无进展生存方面，还体现在，无论亚组中患者的PD-L1表达水平如何，最终整体都能够从这种疗法当中获益。

研究已经达到主要终点，即将在最新医学会议上公开结果

采用纳武单抗联合化疗一线治疗晚期或转移性胃及胃食管交界处癌及食道癌的CheckMate-649试验是迄今为止最大规模的胃癌和食道癌研究试验。研究的主要负责人，Ian M. Waxman博士指出，这次试验的结果非常理想，有希望改写胃癌和食道癌的一线治疗方案。研究者正计划与世界各地的卫生部门合作，尽快将这种基于免疫疗法的全新治疗方案带给患者。

5年生存率不足6%，长期缺乏有效治疗手段

胃癌是全球第五大常见的癌症，致死人数占第三位。即使是在癌症治疗水平更高的美国，转移性胃癌患者的5年生存率也仅有5.5%。食道癌是第七大常见癌症，致死人数占第六位。转移性食道癌患者的5年生存率更低，仅有不到4.9%。

长期以来，晚期及转移性胃癌、食道癌的治疗手段匮乏。纪念斯隆·凯特琳癌症中心胃肠道肿瘤首席研究员，Yelena Y. Janjigian博士指出，目前的标准化疗方案疗效持续时间很短，效果也不尽如人意。他指出，免疫疗法已经为临床上许多类型的肿瘤患者的治疗方式带来了彻底的改变，此次CheckMate-649试验令人鼓舞的结果很可能将这种突破推进到胃癌及食道癌领域，为更多患者提供全新的生存机会。

年初已获国内胃癌适应症，纳武单抗治疗我国患者潜力可期

在我国，胃癌是仅次于肺癌的第二大癌种，其发病与死亡病例数量均占全球的近50%。以胃癌为首的消化道肿瘤在我国具有发病率高、疾病分期晚、治疗手段有限的特点，胃癌、肝癌、食道癌和结肠癌四大消化道肿瘤在中国死亡率最高的五大肿瘤中占据了四席，是威胁我国人民生命健康的重大疾病。

2020年3月13日，纳武单抗证实获得中国国家药品监督管理局批准应用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者，这是纳武单抗在中国获批的第三个适应症。

该批准基于Ⅲ期ATTRACTION-2研究的结果，研究中纳入的患者均为来自东亚的晚期或复发性胃及胃食管连接部腺癌患者。试验结果显示，与对照组相比，纳武单抗治疗组的患者1年生存率翻倍，达到27.3%，即死亡风险降低了38%。

在治疗接受过三线或三线以上治疗方案的晚期胃癌患者时，纳武单抗能够使临床缓解（包括完全缓解与部分缓解）的患者中61.3%的患者生存期延长至2年以上。

目前，纳武单抗已经获得FDA批准的适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、头颈鳞状细胞癌、尿路上皮癌、结直肠癌、经典型霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、小细胞肺癌等，在各癌种的治疗中都展现出了良好的效果。此次冲击一线治疗方案，纳武单抗有望为更多患者的治疗提供助益。