RxPONDER研究：淋巴结阳性低风险患者能否豁免化疗？

随着TAILORx研究结果的不断更新，21基因检测在指导HR+/HER2-且腋窝淋巴结阴性的低风险乳腺癌患者群体中的临床价值已被认可。对于1-3枚淋巴结阳性的患者，根据21基因检测判断豁免化疗是否可行？2020年SABCS会议报道了RxPONDER研究的中期分析结果。

研究纳入了淋巴结1-3枚阳性、复发评分（RS）≤25的HR+、HER2-乳腺癌患者，随机分为化疗序贯内分泌治疗（CET）和单纯内分泌治疗组（ET）。50%患者接受TC方案（4或6周期）化疗，其余接受蒽环为基础的化疗方案。主要研究终点是无浸润生存期（iDFS）。次要研究终点是总生存（OS）、无远处转移生存（DDFS）和毒性等。

研究显示，在总体人群中，RS评分并不能预测化疗的疗效。无论化疗与否，RS≤25的患者5年iDFS无显著差异（HR=1.02,95%CI：0.98～1.06,P=0.30）。

但是，不论RS如何，绝经前患者iDFS可从化疗中显著获益，绝对获益5.2%（CET 94.2% vs ET 89.0%, HR=0.54, 95%CI：0.38～0.76, P=0.0004）。而绝经后患者，均未从化疗中获益（CET 91.6% vs ET 91.9%, HR=0.97, 95%CI：0.78～1.22, P=0.82）。

该研究结果提示我们，对于淋巴结1-3枚阳性、RS≤25的HR+、HER2-绝经前乳腺癌患者，在内分泌治疗的基础上加用化疗可获益，降低了46%的IDFS事件；而绝经后患者不能从化疗中获益，仅接受内分泌治疗即可。该研究仍在随访中，研究结果应用于临床实践需谨慎对待。