21基因复发风险评分有望助力乳腺癌新辅助治疗

病理完全缓解（pCR）与高危HR+/HER2-乳腺癌患者的预后相关，但其在HR+/HER2-早期乳腺癌中的应用仍存在争议。术前短期内分泌治疗后，Oncotype DX/21基因复发风险评分（RS）和动态Ki67可能是pCR的潜在预测指标。

目前为止，尚无前瞻性数据可用于预测该类患者的化疗疗效。既往meta分析显示剂量密集型化疗与改善预后相关，但剂量密集型化疗用于新辅助治疗的研究较少。此外，一些研究显示，使用白蛋白紫杉醇代替溶剂型紫杉醇已显示出令人鼓舞的结果。

本次SABCS大会上，研究者首次公布了一项前瞻性研究数据，该研究探索了RS评分和Ki67评分是否可助力高风险HR+/HER2-乳腺癌患者新辅助治疗的选择。

高危乳腺癌患者[cN0-1且RS>25或RS=12-25，内分泌治疗后Ki67>10％]或[cN2-3]或[G3且Ki67>40％] 随机分配接受紫杉醇（4周期，175mg/m²，q2w）或白蛋白紫杉醇（8周期，125 mg/m²，q1w）序贯E90C600（4周期，q2w）新辅助治疗。pCR被定义为乳腺组织和淋巴结无浸润。

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主要结果

853例患者随机分配接受紫杉醇-EC（n=423）或白蛋白紫杉醇-EC（n=435）新辅助治疗。中位年龄为51，中位RS为30分（n=572），34%患者为淋巴结阳性，46%患者为G3肿瘤。两治疗组的基线特征均衡可比。

与紫杉醇-EC患者相比，白蛋白紫杉醇-EC患者的pCR率更高（20.3% vs. 12.3%, P=0.002）。与RS＞25患者相比，RS＜25患者的pCR率更低（6.5% vs.15.8%，P=0.003）。RS评分与pCR率的相关性似乎在绝经前女性中更明显，但交互作用检测P值无统计学差异。绝经后患者中的RS评分较高（32.9 vs. 29.8）（P=0.001）。cT2-4患者的pCR率低于cT1肿瘤（14％ vs. 20％，P=0.02）。RS评分与基线Ki67呈中等相关性（R=0.45）。

在多因素分析中，RS评分较高和cT1患者的pCR率更高。在RS<25患者中，紫杉醇-EC组无患者达到pCR。在接受白蛋白紫杉醇-EC且RS＞25的患者中，pCR达到20%。

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结论

白蛋白紫杉醇新辅助治疗在高危HR+/HER2-乳腺癌患者中似乎是更有潜力的治疗方案。该大型前瞻性研究首次证实，RS评分可能会助力高危HR+/HER2-乳腺癌新辅助化疗方案的治疗选择。

参考文献：

GS4-03-Neoadjuvant nab-paclitaxel weekly versus dose-dense paclitaxel followed by dose-dense EC in high risk HR+/HER2- early BC by: Results from the neoadjuvant part of ADAPT HR+/HER2- trial .2020 SABCS.