PD-L1抑制剂阿替利珠单抗联合化疗治疗晚期肺癌

肺癌是我国发病率最高的恶性肿瘤，由于老龄化的原因，肺癌的的发病情况可能会越来严峻。不幸的是，很多肺癌患者确诊的时候已经处于晚期，失去了手术治疗机会。为此只能使用药物进行姑息治疗。

免疫治疗药物的出现给晚期肺癌很大的机会，对于不存在EGFR、ALK基因突变的非鳞状非小细胞肺癌患者。曾经是只有化疗，现在则是可以通过联合免疫检查点抑制剂达到长期的生存。

PD-L1抑制剂阿替利珠单抗是一款明星药物，该药与化疗联合已经获批小细胞肺癌的一线治疗，目前对于非小细胞肺癌患者，有一项临床试验是该药与化疗的组合。入组的患者可以免费使用该药。

试验目的

本研究将评估阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗、研究者选择紫杉醇或培美曲塞和卡铂与安慰剂联合贝伐珠单抗、紫杉醇或培美曲塞和卡铂对未接受化疗的IV期非鳞状非小细胞肺癌患者的疗效。

那些患者适合报名？

IV期非鳞状非小细胞肺癌。

主要入选标准

1. 已年满18周岁。

2. 组织学或细胞学检查证实患有IV期非鳞状NSCLC对于具有混合组织学（即鳞状和非鳞状）肿瘤的患者，如果主要组织学成分是非鳞状的，则符合要求，但存在小细胞成分的除外。对于具有敏感型EGFR突变或ALK基因重排且既往接受过靶向治疗的患者，必须提供接受酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后的肿瘤组织的组织学报告。

3. 可提供通过中心实验室检测的用于确定PD-L1状态以及EFGR和ALK突变的代表性肿瘤标本。

4. 既往针对非转移性病变接受过以治愈为目的新辅助和/或辅助化疗、放疗或化放疗的患者，自上一次化疗、放疗或化放疗至随机化时，未接受治疗的时间间隔至少达到6个月。

5. 具有根据RECIST 1.1版评估的可测量疾病

主要的排除标准

1. 软脑膜疾病病史。

2. 无法控制的肿瘤相关疼痛。

3. 未控制的胸腔积液、心包积液，或需要反复引流的腹水（一月一次或更频繁）允许患者留置导管

4. 在开始研究治疗之前28天内接受了经过批准的抗癌治疗或研究治疗。