卡瑞利珠单抗食管癌适应症上市会来临 傅剑华教授盛赞中国原研已比肩国际

食管癌是全球死亡率最高的恶性肿瘤之一，在中国食管癌的发病率和死亡率都非常高，严重威胁我国人民的健康。近几年来，免疫治疗为各个癌种的治疗带来了新的曙光，食管癌领域也不例外。2020年6月19日，中国创新原研药——卡瑞利珠单抗再传捷报，获国家药品监督管理局批准用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。此次获批是基于随机、开放、化疗阳性对照、多中心III期临床研究ESCORT的研究结果。

8月15日，卡瑞利珠单抗食管癌适应症上市会将在上海隆重举行，众多业界大咖将共话食管癌免疫治疗新蓝图。近日，中国医学论坛报诚挚邀请中山大学附属肿瘤医院傅剑华教授接受专访，介绍食管癌外科治疗与免疫治疗最新进展，阐述卡瑞利珠单抗的进步与收获，展望食管癌治疗之未来。

傅剑华教授专访视频

Q1

近年来，食管癌治疗不同学科都取得了令人欣喜的进展。请您谈谈，当前食管癌外科治疗发展现状如何？外科治疗在食管癌治疗中占据怎样的地位？

傅剑华教授：目前，以外科治疗为基础的综合治疗是食管癌的主要治疗策略。单就食管外科来说，其进展主要体现在微创化、规范化以及快速康复等方面。在微创外科领域，包括达芬奇机器人、腔镜、纵膈镜等新技术的应用，大大减轻了患者的创伤。在规范化诊疗方面，如今各项学术会议多以视频交流的形式，较好地遗传了质量控制的标准规范。此外，快速康复作为近几年食管外科的发展趋势之一，目前也正发挥着越来越重要的作用。

Q2

多学科综合治疗（MDT）是目前肿瘤领域的热门词汇，在食管癌治疗中，多学科综合治疗有哪些体现？

傅剑华教授：从概念来看，多学科综合治疗是指将多种不同的治疗手段，以合理且高效的方法有机结合在一起。对于食管癌来说，传统的多学科治疗方法主要包括手术、放疗和化疗，近几年，营养治疗和免疫治疗也受到较多关注。目前来看，我国学者针对术前同步放化疗、术前化疗和术后辅助放化疗都有较多探索，但个人认为，术前同步放化疗联合手术的治疗模式是最值得期待的。

展望未来，随着对食管癌免疫治疗的进一步探索，其应用将会愈加广泛，食管癌不同治疗手段的组合方案将会越来越多样化，惠及的食管癌患者也必将越来越多。

Q3

免疫治疗是当下肿瘤治疗领域的研究热点，请您谈谈，在食管癌领域，免疫治疗与外科治疗是否有哪些联合应用的探索？您对于二者联合的前景如何看待？

傅剑华教授：从美国临床肿瘤学会（ASCO）年会等国际学术会议以及国内广泛的注册临床研究来看，目前食管癌领域学者对于外科联合免疫治疗的探索相对较多，其联合方式主要包括术前放化疗+免疫治疗+手术、术前化疗+免疫治疗+手术以及术前放疗+免疫治疗+手术。

尽管探索方向较多，但当下需要明确的是，术前化疗+免疫的疗效能否与术前放化疗相媲美？免疫治疗可否在术前放化疗模式中替代化疗，也即术前放疗+免疫能否与术前放化疗疗效相当？术前放化疗+免疫能否进一步提高疗效？这些问题都有待于未来以更多高层次、高质量的临床研究来给出答案。鉴于免疫治疗具有与化疗药物不同的作用机理，相信未来其必将会给食管癌治疗带来诸多新的改变。

Q4

2020年6月19日，免疫治疗药物卡瑞利珠单抗成为首个获批中国食管鳞癌全人群适应症的国产PD-1单抗，请您谈谈，此次获批将对我国食管癌临床实践带来哪些影响？

傅剑华教授：卡瑞利珠单抗作为恒瑞医药自主创新的PD-1抑制剂，其在食管癌领域的重磅探索——ESCORT研究已于国际顶级学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》发表，这显示出中国原研药研发水平以及临床研究水平已逐渐与国际接轨，原研药物适应症的获批标准也与国际同类型药物的标准相当。

由于缺乏明确的驱动基因，食管癌二线及后线治疗可选手段匮乏，免疫治疗的进展为食管癌治疗带来新的曙光。卡瑞利珠单抗此次获批食管鳞癌适应症，为食管癌治疗增添了新的选择，不仅可使广大食管癌患者获益，也将有力改变食管癌一线治疗后无药可用的现状。

Q5

随着新型药物的研发、免疫治疗的进展、联合方案的不断探索以及中国学者和中国药企的实力提升，您如何看待我国食管癌诊治的未来前景？

傅剑华教授：对于中国食管癌诊疗来说，个人认为最值得期待的并非对于新药物或者新治疗方法的探索，而应该是加强食管癌的早期诊断。唯有如此，才能为我国食管癌患者提供更可靠、更有效且更经济的方法，最大限度地减轻食管癌对于人民健康的危害。

傅剑华教授寄语卡瑞利珠单抗获批食管癌适应症

祝贺卡瑞利珠单抗获批

中国首个食管癌全人群适应症

期待卡瑞利珠单抗惠及更多中国食管癌患者