局部晚期直肠癌可能不需要进行手术治疗

一项回顾性研究表明，在90例局部晚期直肠癌（LARC）患者中，接受短疗程放射治疗（SCRT）后进行新辅助化疗可导致近半数的患者达到临床完全缓解（CR），从而使大多数缓解者可跳过手术切除。对目前依然健在的患者进行了随访，中位随访时间为16.6个月，初始临床CR为48%。来自圣路易斯华盛顿大学医学院的Chin博士认为：“尽管目前还没有足够的随访资料来了解该方案的后期副作用，但是根据初步结果显示该方案是有希望的”。

这项研究在2020美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会上发表。来自约翰霍普金斯大学医学院的Amol Narang博士表明，目前该研究仍需要更长的随访时间，但到目前为止，没有观察到患者发生无法挽救的失败。虽然现如今有很好的证据证明SCRT治疗和长期化疗在疗效上是相等的，但SCRT在美国的使用率并不高，2004年到2014年间的使用率仅为1%。同时Narang博士还指出，本研究的短期治疗方法与“RAPIDO”试验（发表于2020 ASCO年会）中的长期放疗和辅助性化疗进行了对比。

与接受长期化疗的辅助化疗的患者相比，接受SCRT的患者具有更高的病理完全缓解率（pCR）和较低的治疗失败率。两组患者均进行了全直肠系膜切除术（TME）。RAPIDO的研究人员认为，这种以短期疗程为特色的治疗方法可以被视为一种新的护理标准。

Narang博士认为这些数据都回避了一个问题：“是否真的需要证实长期化疗的优越性才能确定其使用的合理性”。但Chin博士强调了毒性问题。SCRT疗法由于需要在较短的时间内给予较大剂量的辐射，并且在过往的研究中都表明了毒性的存在，但SCRT疗法是便利的，因为其节省了病人每天跑医院的时间。

试验过程

这项单中心研究的对象为新诊断的非转移性直肠腺癌（READ）患者，并在2018年和2019年接受了SCRT治疗后又进行了化疗。几乎所有患者（96%）都有局部晚期疾病，要么是T3/T4期肿瘤，要么是淋巴结阳性。肿瘤的中位大小为4.6 cm。 

Chin博士报道称：“该研究中的大多数患者都罹患低位肿瘤，肿瘤离肛门边缘的中位距离为7cm。”RT治疗以连续5天分5次给予总量为25Gy的剂量进行。如果涉及直肠系膜外淋巴结转移，则可选择将剂量提高到30 Gy或分五次给予35 Gy的剂量。READ诊断到开始RT治疗的中位间隔为1.4个月，RT治疗结束到开始化疗的中位间隔为2.7周。最常见的化疗方案是FOLFOX。对于接受6个月或更多化疗周期的患者，中位治疗时间为3.9个月。 

结果

对于至少完成了6个化疗周期的患者来说，完全缓解率（CR）为51%；局部晚期疾病患者的CR为49%。由于患者或医生的偏好，在获得初始CR的43例患者中，仍有5例接受了手术切除。在这小部分的患者中，4/5的患者达到了pCR，其余患者都达到了pCR。一共有42例（47%）患者在接受RT+化疗方案后达到了部分缓解（PR），1例患者发生疾病进展，这些患者均接受了手术切除。1例患者在未完成化疗和未接受手术的情况下死亡。

剩下的38例患者无法接受手术治疗。在这组中，79%的患者在随访结束时仍具有临床CR。在7例局部衰竭的患者中，有6例通过手术抢救，1例经化疗抢救。在最后一次的随访中，所有的7例患者均治疗失败且无发病迹象。在接受SCRT+新辅助化疗后获得初步临床CR的5例患者中，没有发生进一步的事件。对于那些仅获得PR或病情进展的患者，72%的患者没有发生疾病复发。达到临床CR的患者中，大约有一半没有出现晚期胃肠毒性，也没有观察到3级/4级毒性。

结论

Chin博士指出：“手术切除肿瘤即使没有永久性造口，但也会导致肠功能明显下降，所以我们的目标是不手术治疗患者并保持良好的肠功能。对于READ患者，SCRT和非手术治疗都是新兴的治疗模式，这种治疗方式对比术后进行长期放化疗来说更具有成本效益和便捷性。”