膀胱癌新型基因疗法完全缓解率高达53.4%；根治性胃癌切除术时广泛腹腔灌洗无获益

要点提示

1. Lancet Oncology：卡介苗响应不佳膀胱癌患者，新型基因疗法安全有效
2. Annals of Oncology：前哨淋巴结活检可提高黑色素瘤患者分期的准确性
3. Lancet Gastroenterology & Hepatology：根治性胃切除术时，不推荐广泛腹腔灌洗

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Lancet Oncology：卡介苗响应不佳的膀胱癌患者，新型基因疗法安全有效
日前，The Lancet Oncology在线发布一项研究证实卡介苗（BCG）响应不佳的非肌层浸润性膀胱癌患者膀胱内注射nadofaragene firadenovec基因疗法安全有效。

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该多中心、开放标签、重复剂量III期临床研究在美国33个研究中心开展，纳入年龄超过18，且ECOG（美国东部肿瘤协作组）≤2分、BCG响应不佳的非肌层浸润性膀胱癌患者。患者接收单次膀胱内注射75ml剂量的nadofaragene firadenovec基因疗法（3× 1011病毒颗粒/ml），没有高级别复发的患者在3个月、6个月和9个月再次接收重复剂量基因疗法。该研究的主要终点为原位癌的完全缓解率。

最终151名患者接受了该基因疗法。研究发现，103名原位癌（有或无高级别Ta或T1肿瘤）患者中有55名（53.4%）在首次注射后3个月内达完全缓解，且55名患者中25名（45.4%）可维持该反应达12个月。尿急是常见的3-4级与药物相关不良事件（1%患者，均为3级）。无治疗相关死亡事件。

这一结果表明，BCG响应不佳的非肌层浸润性膀胱癌患者，膀胱内注射nadofaragene firadenovec安全有效。
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Annals of Oncology：前哨淋巴结活检可提高黑色素瘤患者分期的准确性
日前，Annals of Oncology在线发布一项研究证实前哨淋巴结（SN）活检纳入临床病理预后因素模型可提高黑色素瘤患者分期的准确性。

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该研究基于荷兰黑色素瘤患者队列（n=9272）和澳大利亚黑色素瘤治疗中心队列（n=5644），纳入的2004-2014年间接受了SN活检的原发性侵袭性皮肤黑色素瘤患者。

当把SN状态纳入含布雷斯洛厚度、性别、年龄、部位等模型时，研究人员发现，荷兰队列中患者总生存（OS）预测的准确率从0.74提高至0.78，无复发生存（RFS）预测的准确率从0.74提高至0.76；澳大利亚队列中OS预测的准确率从0.70提高至0.73，RFS预测准确率由0.70提高至0.74，黑色素瘤特异性生存（MSS）预测准确率由0.72提高至0.76。

此外，决策曲线分析也表明，包含SN-status的模型可对3年和5年死亡或复发风险进行更准确的分类。第3年，荷兰队列OS和RFS敏感性增加了12%。澳大利亚队列OS和RFS敏感性分别增加了10%和6%。
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Lancet Gastroenterology & Hepatology：根治性胃切除术时，不推荐广泛腹腔灌洗
日前，The Lancet Gastroenterology & Hepatology发布一项研究证实，行根治性胃切除术的胃癌患者不推荐进行术中广泛腹腔灌洗（EIPL）。

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这项开放标签、临床III期、多中心随机对照试验纳入年龄在21-80，且接收根治性手术切除的cT3或cT4胃癌患者。所有患者被随机分配至接受手术和术中EIPL组或仅手术（标准手术组）。其中EIPL组患者术后腹腔灌洗1 L温生理盐水（42℃），随后完全抽吸。此操作重复10次。

该研究将800名患者随机分为EIPL组（n=398）或标准手术组（n=402）。EIPL组的两名患者和标准手术组的一名患者退出试验。中位随访时间2.4年（IQR=1.5-3.0），两组患者OS率相似（HR=1.09，95%CI 0.78-1.52；p=0.62）。EIPL组中3年OS率为77.0%（95%CI 71.4-81.6），标准手术组为76.7%（95%CI 71.0-81.5）。

EIPL组报告了60例不良事件，标准手术组报告了41例。最常见的不良事件包括吻合口漏（EIPL组和标准手术组分别为：3% vs 2%），出血（2% vs 2%），腹腔脓肿（1% vs 1%），表面伤口感染（2% vs <1%），肝功能异常（2% vs <1%）。报道的不良事件中10例患者死亡（EIPL组中8例，标准手术组2例）。

研究表明，相比于标准手术组，EIPL组患者几乎没有生存获益，因此行根治性胃切除术的患者不推荐进行EIPL。

参考资料：
1.Stephen A Boorjian, Mehrdad Alemozaffar, Badrinath R Konety, et al. Intravesical nadofaragene firadenovec gene therapy for BCG-unresponsive non-muscle-invasive bladder cancer: a single-arm, open-label, repeat-dose clinical trial.2020.11.27. https://doi.org/10.1016/S1470-2045（20）30540-4.
2.El Sharouni, Stodell, T. Ahmed, et al. Sentinel node biopsy in patients with melanoma improves the accuracy of staging when added to clinicopathological features of the primary tumor.2020.11.27. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2020.11.015.
3.Han Kwang Yang, Jiafu Ji, Sang Uk Han. et al. Extensive peritoneal lavage with saline after curative gastrectomy for gastric cancer（EXPEL）: a multicentre randomised controlled trial. 2020.11.27. DOI:https://doi.org/10.1016/S2468-1253（20）30315-0.