淋巴瘤摘要精选：特异性单抗篇
编者按：2020年12月5日-8日，第62届美国血液学会（ASH）年会将以线上形式盛大召开，这项血液学“盛宴”汇聚了全球各地的血液肿瘤专家和学者，多项重磅级的研究进展将在此公布。在目前公布的ASH摘要中，淋巴瘤领域中以CD20、30等重要靶点为代表的药物涌现了诸多令人关注的研究，《肿瘤瞭望》特选择其中最具有代表性的一些摘要，以供读者参考。
一、CD20单抗联合治疗的研究进展
题目
Clonal Dynamics after 维奈托克-阿托珠单抗 Therapy: Novel Insights from the Randomized, Phase 3 CLL14 Trial（摘要号：127）
对于亚克隆动态检测，接受维奈托克联合阿托珠单抗治疗CLL患者的临床研究14新见解
方法
该研究最终纳入432例初治慢淋（CLL）患者，分别接受苯丁酸氮芥（n=216）或维奈托克（n=216）进行治疗，28天为一个疗程，总疗程为12个（在前6个疗程中联合CD20单抗阿托珠单抗）。旨在比较苯丁酸氮芥vs 维奈托克组在清除微小残留病（MRD）能力的优劣性。该研究的主要研究终点为无进展生存（PFS），次要终点为MRD。
结果
1、通过分析PFS，维奈托克+阿托珠单抗组中MRD ≤10-5患者的2年PFS为93%；而MRD >10-2 患者的2年PFS为37%，可见MRD与无进展生存密切相关。
2、经过分析发现，维奈托克+阿托珠单抗组MRD水平倍增需要89天，MRD增长1个次方则需要296天；而苯丁酸氮芥+阿托珠单抗组对应的时间71天和237天。由此可见维奈托克+阿托珠单抗组对于MRD的清除能力更佳。
结论
研究结论：MRD水平与生存密切相关，维奈托克+阿托珠单抗方案对于CLL患者MRD清除能力要优于苯丁酸氮芥+阿托珠单抗方案。
二、CD20/CD3特异性复合双抗的研究进展
题目
Single-Agent Mosunetuzumab Is a Promising Safe and Efficacious Chemotherapy-Free Regimen for Elderly/Unfit Patients with Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma
GO40554：Mosunetuzumab单抗用于一线治疗老年弥漫大B淋巴瘤患者I/II期临床研究（摘要号：401）
方法
GO40554是一项多中心、开放标签、I/II期临床研究，纳入19例初治、老年/不适合高强度化疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，接受Mosunetuzumab单药治疗，旨在探讨其疗效及安全性。
结果
客观缓解率（ORR）为58%，完全缓解率（CR）达42%，其中当Mosunetuzumab剂量为13.5mg时，CR率为38%，PR率为25%；当Mosunetuzumab剂量为30mg时，CR率为45.5%，PR率为9%。2）安全性方面，16例患者（84%）出现了≧1级不良事件（AEs），其中7例（37%）出现3~4级AEs。
结论
Mosunetuzumab单药一线治疗老年/不适合高强度化疗的DLBCL患者，能带来不俗的疗效，安全性可控。
三、CD30单抗的研究进展
题目
The Echelon-2 Trial: 5-Year Results of a Randomized, Double-Blind, Phase Study of Brentuximab Vedotin and CHP（A+CHP） Versus CHOP in Frontline Treatment of Patients with CD30-Positive Peripheral T-Cell Lymphoma（摘要号：1150）
Echelon-2研究5年结果出炉：一项关于CD30单抗（Brentuximab）联合CHP方案对比CHOP方案一线治疗CD30+T细胞淋巴瘤患者的随机、双盲临床试验
方法
ECHELON-2是一项随机双盲、安慰剂对照、III期临床研究，共纳入452例CD30阳性的外周T细胞淋巴瘤（PTCL，其中75%±5%为sALCL）患者，以1:1分别接受 A+CHP（维布妥昔单抗/环磷酰胺/阿霉素泼尼松）vs CHOP方案6-8周期治疗。研究的主要终点为OS及PFS等。
结果
在PFS方面，A+CHP方案组的中位PFS可达63.5月，明显优于CHOP方案组的23.8月，5年PFS分别为50.9% vs 42.7%。在OS方面，两组方案的中位OS均未达到，5年OS分别为68.7%（A+CHP）vs 60.3%（CHOP）。
结论
ECHELON-2研究的5年随访发现，相较之于CHOP方案而言，A+CHP方案可延长CD30阳性PTCL患者的OS及PFS。
尾记
既往无论对于DLBCL亦或是CLL而言，以CHOP方案为代表的化疗占据了半壁江山，但随着近年来特异性靶点结构的深入挖掘，更多以高表达标志物为靶点的单抗纷纷登场，今年ASH上还有更多的新研究结果出炉，似乎豁免化疗已未来可期。
