泌尿生殖系统肿瘤的重磅研究汇总

11月20-22日，2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会（ESMO Asia）将以线上虚拟会议的形式举行。本文整理泌尿生殖系统肿瘤领域Mini oral和Proffered paper两个环节中即将报告的重磅研究。

Proffered paper（11月21日16:00 - 17:00）

199O - A phase II study investigating neoadjuvant atezolizumab in cisplatin-ineligible patients with muscle-invasive bladder cancer: Final analysis

阿替利珠单抗在不适合铂类MIBC患者中的新辅助治疗：最终分析

ABACUS是一项II期单臂研究，旨在评估阿替利珠单抗用于不适合铂类MIBC患者新辅助治疗（术前2个周期，1200mg每3周）的疗效和安全性。截至2020年7月10日，95例患者中共有91例接受术前治疗。8例患者未行膀胱切除术（只有1例是由于疾病进展）。

结果显示，pCR率为31%（27/88）达到研究的主要终点；PD-L1阳性人群的pCR率为37%（13/35）。88例根治性膀胱切除术患者的24个月RFS率和OS率分别为77%和82%，中位RFS和OS均未到达。没有新的安全信号或严重的手术并发症。OS与高CD39/CD8水平、高PD-L1表达和低成纤维细胞活化蛋白（FAP）相关。

200O - Pembrolizumab plus axitinib（pembro+axi） vs sunitinib in metastatic renal cell carcinoma（mRCC） outcomes of the KEYNOTE-426 study in patients from eastern Asia

帕博利珠单抗+阿昔替尼（pembro+axi）对比舒尼替尼治疗转移性肾细胞癌（mRCC）的KEYNOTE-426研究东亚患者结果

KEYNOTE-426是一项全球、非盲的Ⅲ期临床试验，旨在评估帕博利珠单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼一线治疗转移性肾细胞癌的疗效和安全性。2019年ASCO大会报道了随访1年的数据，pembro+axi可显著改善患者OS（NR vs NR，HR=0.53；1年OS率：89.9% vs 78.3%）和PFS（15.1 vs 11.1个月，HR=0.69）。本次ESMO Asia大会报道了东亚人群随访2年数据。

共有130例东亚患者入组试验（pembro+axi组62例），pembro+axi和sunitinib组的中位OS均未达到（HR=0.71；24个月OS率：77.4% vs 67.6%）；中位PFS分别为18.0个月和10.0个月（HR=0.59；24个月PFS率：33.7% vs 18.7%）；ORR分别为64.5%和44.1%；分别有43例（69.4%）和50例（74.6%）患者出现3-5级治疗相关不良事件。

217O - Pembrolizumab（pembro） combination therapies in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer（mCRPC）: Cohorts A-C of the phase Ib/II KEYNOTE-365 study

转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的帕博利珠单抗联合治疗：Ib/II期KEYNOTE-365研究的A-C队列

KEYNOTE-365是一项非随机、开放标签的Ib/II期伞式研究，分别探索了帕博利珠单抗+奥拉帕利（队列A）、帕博利珠单抗+多西他赛+泼尼松（队列B）、帕博利珠单抗+恩杂卢胺（队列C）、帕博利珠单抗+阿比特龙+泼尼松（队列D）在mCRPC患者中的疗效和安全性。主要终点为PSA缓解率（PSA下降≥50%）。

截止2019年6月24日，队列A、B、C分别有84例、104例、102例患者结束治疗，PSA缓解率分别为9%、28%和22%；ORR分别为8%、18%、12%；rPFS分别为4.3、8.3、6.1个月，中位OS分别为14.4、20.4、20.4个月；3级以上TRAEs发生率分别为35%、40%、39%；分别有2例（1例心肌梗死，1例原因不明），2例（肺炎），1例（原因不明）死于TRAEs。

Mini oral（11月22日18:45 - 19:40）

218MO - Comparison of a 22-gene genomic classifier（GC） with NCCN for risk stratification of Asian prostate cancers（PCa）

在亚洲前列腺癌患者中，22-基因基因组学分类（GC）与NCCN危险分层的对比

由于疾病的临床异质性，对中高危PCa进行分层是一项挑战。GC是一种包含22个基因的基因组学分类方法，对白人和非白人前列腺癌患者的治疗决策具有指导作用。这项研究进一步比较了GC和NCCN危险分层在东亚PCa患者中的作用。

该研究按照NCCN定义了1例（3.2%）低危、6例（19.4%）中危、9例（29.0%）高危和10例（32.3%）非常高危患者；5例（16.1%）在诊断时表现为M1期。利用GC定义了1例（3.2%）低危、7例（22.6%）中危和23例（74.2%）高危，所有M1-PCa患者的GC评分均较高。9例NCCN-高危患者中，5例（55.6%）为GC-中危，而NCCN-极高危患者未受影响。6例NCCN-中危患者中，4例（66.7%）GC评分较高。

采用NCCN-GC联合的6级风险分层，6例中危患者中有4例（66.7%）和1例（16.7%）分别被重新分类为高危和低危。9例GC-低危患者中有4例（44.4%）为NCCN-CG-高危，5例（55.6%）升级为NCCN-CG-高危。PAM50转录组分析显示，在东亚队列中，基底型的比例高于管腔型（80.6% vs 19.4%），而ETS+/ERG+/SPINK1+PCa的比例较低（12.9%）。

219MO - Real-world utilization pattern of bone-targeted agents for metastatic prostate cancer: Web-based questionnaire study by Hong Kong Society of Uro-Oncology（HKSUO）

转移性前列腺癌骨靶向剂的真实世界使用模式：香港泌尿外科学会（HKSUO）的网络问卷调查

已有足够的证据和国际指南支持在转移性前列腺癌（mPC）中使用骨靶向药物（BTA）以减轻骨转移引起的骨骼相关事件（SREs）的风险。然而，BTA在亚洲mPC患者中的使用模式仍不确定。研究人员调查了30名临床医生（肿瘤学家，77%；泌尿科医生，23%）的BTA使用模式。

对于新诊断的前列腺癌，当PSA水平高（57%的医生选择，下同）或有骨痛（34%）时，应考虑骨转移的诊断影像学检查。74%的医生认为等待成像时间≤1周是最理想的，但是只有40%的患者这样做。BTA被认为是治疗组成之一（77%），主要目标是预防SRE（73%）。临床医生倾向于在骨转移负担较高的患者（6-10例骨转移，27%；＞10例骨转移，40%）选择BTA。疗效（44%）和成本（33%）是选择BTA的主要考虑因素。地诺单抗是首选的BTA（63%），平均治疗时间＞1年（70%）。

202MO - Real-world outcomes of non-clear cell renal cell carcinoma: Retrospective study from tertiary cancer center in India

非透明细胞肾细胞癌的真实世界结局：印度第三癌症中心的回顾性研究

非透明细胞肾细胞癌（nccRCC）临床较少见，且组织病理表现多样，临床试验中入组较少。可从真实世界中寻找此类患者的最佳治疗。一项来自印度的回顾性研究，纳入了159例nccRCC患者71.2%为男性，中位年龄为57岁；组织学亚型包括乳头状癌（76.2%）、肉瘤样癌（6.5%）、嫌色细胞（7.9%）、未分类肿瘤（1.4%）和嗜酸细胞瘤（0.7%）。51例（32%）患者出现转移；3例因表现不佳而单独接受支持治疗，一线治疗包括索拉非尼（39.2%）、舒尼替尼（27.4%）、帕唑帕尼（21.6%），贝伐单抗+厄洛替尼（5.9%）疗。

所有患者的中位PFS为6个月（95%CI：2.4~9.6）。其中部分缓解（PR）16.6%，稳定（SD）37.5%，进展（PD）45.8%。仅有21例（43.8%）接受二线治疗，其中以依维莫司最为常用（38%）。截至2020年7月1日，已有29例转移性患者死亡，中位OS为11.9个月（95%CI：5.4~18.4），中位随访时间为14个月。