CAR-T疗法再添一员猛将 征伐血液肿瘤
近两年兴起的嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法可谓是肿瘤免疫治疗中的一匹黑马,它的出现代表了个性化癌症治疗的重大进步,特别是给血液系统恶性肿瘤患者带来重生的希望。
2017年更是被称为CAR-T疗法的元年。这是由于FDA在2017年先后批准了全球首先的两个,也是目前仅有的两个CAR-T细胞疗法商业产品:诺华的Kymriah(淋巴瘤)与吉利德的Yescarta(白血病),由此癌症免疫治疗进入了一个新时代。
而此次2020年欧洲医学肿瘤学会虚拟大会(ESMO 2020)上,公布了一款双特异性CAR-T产品AUTO3的临床研究数据,针对复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。
从更新的数据显示出AUTO3具有积极的安全性和有效性,并且能够有效减低患者的肿瘤复发率。
93%完全缓解患者未复发,双靶向CAR-T疗效过硬
AUTO3是一款双重CAR-T细胞产品,相较于血液肿瘤的肿瘤细胞中国的祖传靶点——CD19,此款产品还兼具CD22。
通过同时靶向两种B细胞抗原,AUTO3被设计成可最大程度减少B细胞恶性肿瘤患者因单一抗原丢失而引起的复发。
图片来源:autolus
数据截止到2020年8月13日,此研究中有35例复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者接受AUTO3输注,以评估其安全性和有效性。
在35例患者中,可评估的有30例,客观缓解率为68%,完全缓解率为54%;在第一天接受pembrolizumab(派姆单抗)预处理(RP2D)的队列中(N=20),客观缓解率为71%,完全缓解率为64%。
迈阿密大学米勒医学院的医学教授Craig Moskowitz表示:“与获得批准的CD19 CAR-T相比,AUTO3具有更优的耐受性和安全性,并且到目前为止,完全缓解的效果也很持久。在中位随访为6个月的所有剂量队列中,达到完全缓解的患者中有93%未复发。”
疗效与已上市CAR-T相当,AUTO3安全性更胜一筹
从疗效上来看,AUTO3与Yescarta、Kymriah这两款已经上市的CAR-T细胞的完全缓解率相差无几。但是在安全性方面更胜一筹,AUTO3的耐受性良好,没有≥3级的细胞因子释放综合征(CRS),神经毒性(NT)发生率较低。
图片来源:Autolus公司今年3月简报
血液肿瘤!实体瘤!新型CAR-T疗法通通不放过
除了上述在提到的CAR-T疗法在血液肿瘤方面的突破性临床研究外,目前国内正在积极开展血液肿瘤及实体瘤的CAR-T临床研究。若想若想参加可以咨询无癌家园医学部申请参与CAR-T实体肿瘤的临床试验。
CAR-T细胞免疫疗法的横空出世使广大肿瘤患者看到了希望,以CAR-T疗法为代表的细胞免疫治疗将是未来5~10年全球生物制药行业最热门的领域。小编相信在不久的将来,越来越多的临床试验数据将会不断涌现,CAR-T疗法不仅会在血液肿瘤领域大放异彩,在实体瘤方面也会日益彰显其蕴藏的实力!