新冠疫苗终于要来了!?作为留学生必须了解这些!!
最近被新冠疫苗的重大突破刷了屏。辉瑞(Pfizer)和BioNTech在11月9号发布声明说他们联合研究的新冠疫苗有效性高达90%。远远超出预期。
同时有消息宣布中国的新冠疫苗已经可以预约接种。社交媒体上也有很多留学生分享在国内打新冠疫苗的经历。
吊打各国的新冠疫情真的要结束了吗?在美国每日新增确诊超10万的情况下,下个学期真的有希望回校园上课了吗?
新冠疫苗到底管不管用?留学和访学群体什么时候有机会注射?
下面小编就来带大家来看一下。
先来看看这次的疫苗新进展是怎么回事。
疫苗测试有三个临床阶段。
第一阶段,给少部分人注射疫苗并观察疫苗是否安全和有效。
第二阶段,增加测试人数(通常为几百人)并扩大测试者年龄范围,测试疫苗不同剂量下的安全和有效性。
第三阶段,再一次加大测试人数(通常为几千人),并且和对照组的数据对比来测试疫苗是否安全和有效。
辉瑞(Pfizer)和BioNTech这次的新闻受到很大关注是因为他们公布的第三阶段临床试验的数据非常让人激动。该次测试对象共有43,538人,分别来自不同国家和地区。其中美国有30%为少数族裔,其他地区有42%为少数族裔。所有测试对象之前都没有感染过新冠。在注射了新冠疫苗后,结果显示疫苗有效率高达90%以上。
90% 是什么概念呢?
流感疫苗(flu shot)的有效率一般为40-60%。而根据美国食品药品监督管理局(FDA)规定,新冠疫苗可以被批准用于紧急用途的门槛是50%的有效率。
所以说如果一切顺利,通过疫苗控制新冠疫情是非常有希望的。
辉瑞(Pfizer)和BioNTech是在新冠疫苗研究上进展最快的公司,但是其他公司和机构的研究也是值得期盼的。很多公司的新冠疫苗研究也都进行到了临床测试的第三阶段。其中包括:
美国的药企Moderna,大家非常熟悉的强生公司(Johnson & Johnson),英国的牛津大学(University of Oxford)和阿斯利康(AstraZeneca)联合研究项目以及中国的科兴生物公司(Sinovac)等。
在临床测试完成之后,实验数据会被发给FDA审核。FDA批准之后,疫苗就可以在美国上市了。
听说中国的疫苗已经上市了?
最近有中国的小伙伴在一些社交媒体上分享自己在国内打新冠疫苗的经历。目前国内有多个新冠疫苗已经向公众开放了接种,一般学校、幼儿园和养老院的人,以及前往“疫情中高风险”地区旅行的人都可以注射。很多分享疫苗接种的po主也都是即将出国的留学生。
虽然当下只有特定城市开放了新冠疫苗的预约,但是即将出国的留学生可以享受优先待遇。感兴趣的小伙伴可以研究一下。
不过同时小编提醒大家,中国的疫苗虽然已经向公众开放,但是也都还在临床试验的第三阶段。建议大家仔细研究数据、衡量利弊后再做决定是否要接种。
图片来源:BBC
一般的疫苗从研发到上市需要10年
这么短时间就研究出来的疫苗靠谱吗?打了会不会有什么副作用?
先说说疫苗的原理,疫苗一般分为4类:
减毒疫苗:
使用经过培养后毒性减弱的活细菌或活病毒注射到人体。让人体产生轻度人工自然感染,但是不会产生临床症状来达到免疫的目的。
MMR 和水痘疫苗都属于这类。
灭活疫苗:
将病毒杀死,使其失去致病能力。但是病毒的蛋白质外壳可以诱导人体产生免疫应答,从而让人产生相应的疾病免疫力。
灭活疫苗的代表为流感疫苗。
亚基,重组,多糖和结合疫苗:
使用细菌的某一特定部分,比如蛋白质、糖或外壳注射到人体来产生免疫反应。
乙肝疫苗和HPV疫苗都属于这类。
类毒素疫苗:
类毒素疫苗的原理是使用细菌产生的毒素来导致疾病。人体会对导致疾病的细菌部分而不是细菌本身产生免疫力来达到免疫效果。
类毒素疫苗的代表是破伤风疫苗。
那新冠疫苗属于上面哪一类呢?
中国生产研究的几款疫苗中灭活疫苗、减毒疫苗和其他种类的疫苗都有。目前开放接种的大部分属于灭活疫苗类。
对于美国地区,答案是都不属于。目前正在研发的新冠疫苗大多属于基因疫苗。
辉瑞(Pfizer)和Moderna研发的疫苗是一种新型核酸疫苗,叫mRNA疫苗。RNA疫苗的工作原理是引入一段mRNA序列从而使免疫系统识别出抗原来达到免疫效果。好比给人体免疫细胞看了一幅病毒的通缉犯肖像画,告诉免疫细胞下次看到长成这样的病毒就开始攻击。
目前还没有任何FDA批准的mRNA疫苗。
强生公司在研究的新冠疫苗属于病毒载体(Viral Vector)疫苗。
目前市面上只有一款FDA认证的疫苗属于病毒载体疫苗。这个疫苗是去年12月刚刚通过认证的埃博拉(Ebola)疫苗(非强生公司生产)。
但是新型疫苗并不代表不安全。在试验的任何步骤,如果志愿者出现严重不良反应,试验都会被叫停。并且研究机构并不能在第三阶段临床试验结果出来之后就马上发布报告。按照FDA的标准,这些机构必须等待两个月,并提供在此期间的后续安全数据。
从目前唯一公布第三阶段数据的辉瑞(Pfizer)和BioNTech的报告来看,虽然有志愿者出现了不良反应,但是都是常见的疫苗反应,比如接种部位肿胀、肌肉疼痛、发烧等等。
至于是否有长期副作用就未知了。
新冠疫苗真的要来了吗,什么时候可以打上新冠疫苗呢?
对于这个问题,美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇(Fauci)博士最近给出的答案是,预计2021年4月左右,大多数美国人都可以接种到疫苗。
不过对于经历过2020一切皆有可能的普通群众,还是不要盲目乐观地好。
毕竟从FDA批准疫苗上市,到疫苗转移到各州都是需要时间的。
同时因为疫苗产量有限,在上市初期普通群众大概率是没有办法接种的。
即时最后成功接种了疫苗,并且疫苗对你有效,抗体也并不是注射之后马上产生的。辉瑞(Pfizer)和BioNTech的最新报告显示,抗体产生的时间要28天。并且要注射两针才能达到这一效果。
那学生在美国属于特殊群体吗?留学生有机会优先注射吗?
这个问题目前还无解。
现在美国还没有明确规定优先接种的人群,不过普遍认为医疗工作者会是第一阶段接受疫苗接种的群体。
国家科学院报告草案中的提议
学校的教师和工作人员属于第二梯度,
学生被归为一般人群
保险会包新冠疫苗吗?学校会不会强制学生打疫苗呢?
关于保险是否包疫苗的问题,因为目前并没有相关的要求,所以我们也不得而知。不过ISO会紧密关注CDC和政府各部门的要求,如果有最新消息会第一时间通知大家。
期间小编还是建议大家做好防护措施,避免感染。万一不幸出现症状(捂脸苦笑表情),你还有ISO保险。新冠的检测和治疗都是保险福利范围内的。
对于学校是否会像要求入学疫苗一样要求新冠疫苗,ISO这周参加了几大高校针对健康和保险方面的会议,从会议中我们了解到,当下各大学校并不打算强制同学们注射新冠疫苗。是否接种疫苗并不会影响入学和上课。
Reference
https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-vaccine-candidate-against
https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-moderna/moderna-closes-in-on-release-of-covid-19-vaccine-data-idUSKBN27R1SO
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/covid-19-vaccines
https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/development-approval-process-cber/vaccine-product-approval-process
https://www.marketwatch.com/story/there-are-four-coronavirus-vaccines-in-late-stage-studies-heres-how-they-differ-2020-09-25
https://www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus-vaccine-tracker.html
https://www.nbcnews.com/health/health-news/covid-19-vaccines-may-have-potentially-unpleasant-side-effects-n1247485
https://www.usatoday.com/story/opinion/2020/10/27/fda-covid-vaccine-ensuring-safety-and-efficacy-column/6047702002/