恩曲替尼临床招募!肿瘤患者看过来

Entrectinib(恩曲替尼)是一款明星药物,于去年在美国获批上市。恩曲替尼具有三个靶点,分别是:NTRK1/2/3, ROS1和ALK。

 

存在这三个基因突变靶点的患者都可以报名参加这一临床试验。该试验为一个国际多中心临床研究,中国的主要研究者为上海市胸科医院的陆舜教授

 

现在,只要是存在NTRK1/2/3, ROS1或ALK基因突变的实体肿瘤患者,都可以报名,有机会免费使用这一药物

 

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那些患者适合报名?

 

存在NTRK1/2/3基因融合突变,或ROS1或ALK基因融合突变的实体肿瘤患者,可接受使用过化疗或放疗。非小细胞肺癌患者经过以上靶点的靶向药物治疗的除外(其他癌种不限制)。

 

试验目的

 

用于评估Entrectinib(恩曲替尼)治疗携带NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因重排突变的局部晚期或转移性实体瘤患者的疗效(客观缓解率)。

 

主要入选标准

 

1. 经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性实体瘤,且根据核酸类诊断检测方法进行检测(二代基因测序或PCR),经检测确定为NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因重排,且不同时存在第二种致癌因素(例如EGFR、KRAS)。

 

注意,如果是一些乘客基因突变是没有关系的,如何区别致癌驱动基因和乘客基因突变,请在癌度APP的基因检测社群沟通交流。有专业人士为您解读分析。

 

2. 有一个可以测量的肿瘤病灶。

 

3. 无症状或既往接受过治疗并得到控制的中枢神经转移病灶(包括软脑膜癌病)患者允许入组。

 

4. 允许既往抗癌治疗(对于肿瘤携带对应基因突变的患者,不包括已批准的或试验用Trk、ROS1或ALK[仅非小细胞肺癌患者]抑制剂)。

 

5. 允许给予既往接受过放疗、化疗。但放化疗时间应该过去2周。

 

主要的排除标准

 

1、 当前正参与另一项治疗性临床试验。

 

2、 携带Trk、ROS1或ALK基因重排的肿瘤患者,既往接受过已批准的或试验用Trk、ROS1或ALK(仅非小细胞肺癌患者)抑制剂治疗。

 

3、 开始给予Entrectinib /恩曲替尼治疗前存在任何尚未完全痊愈的手术。

 

4、 已知患有间质性肺病、间质纤维化,或有过酪氨酸激酶抑制剂诱发性肺炎史。

 

如何报名?

 

如果您想参加该临床试验,或身边有朋友想参加,可以扫描下方二维码添加助理微信报名,或点击文末“阅读原文”填写报名信息,工作人员会在2个工作日内与您联系。