2020IGCS 满意的肿瘤细胞减除术后术中常温腹腔灌注单剂量卡铂(NIPEC)治疗晚期上皮性卵巢癌可行性

背景

      腹腔是上皮性卵巢癌的主要转移部位。腹腔内（IP）化疗治疗卵巢癌的基本原理是，腹膜持续暴露于高浓度的抗肿瘤药物中，而正常组织则相对不受影响。对GOG 172和MSKCC研究的亚组分析显示，接受1-2疗程IP化疗的患者与静脉注射组相比，也可显著改善总体生存。GOG 252研究表明，在毒性方面，IP卡铂优于IP顺铂。本研究设计的假设是，术中单剂量的IP卡铂可改善晚期EOC患者预后，因为它兼顾了腹腔内给药和及时的辅助治疗。

方法

      这是一项II期非随机前瞻性研究，纳入了2015年1 月至2019年12月诊断为IIIB-IVA期的卵巢癌患者。共有86例患者接受了初始或中间型细胞减少手术，他们在术中接受了单剂量的卡铂IP治疗。对灌注当时（6小时内、早期（6 - 48小时）和晚期（48小时- 21天）围手术期并发症进行了近路并分析。不良事件严重程度以NCI、CTCAE（3.0版）为基础分级。

结果

      共有86名患者接受了术中单剂量卡铂IP治疗。12例（14%）患者接受了初始肿瘤细胞减灭术（PDS）， 74例（86%）患者接受了中间型肿瘤细胞减灭术（IDS）。13例（15.1%）患者接受了腹腔镜/机器人IDS。所有患者对腹腔内卡铂耐受良好，无不良反应或不良反应极小。3例（3.5%）因腹部切口破裂需要缝合，3例（3.5%）发生麻痹性肠梗阻3-4天，1例（1.2%）因出血再次开腹探查，1例（1.2%）因晚期脓毒症死亡。86例患者中有84例（97.7%）可以按时进行预定的静脉化疗。

结论

      术中单剂量卡铂IP是晚期卵巢癌的一种可行的治疗方法，没有或仅有极少可控的并发症。该手术耐受性良好，可获得 IP化疗带来的预后改善，还可以保证及时进行辅助化疗。本研究是为将来在晚期EOC中比较单剂量NIPEC和HIPEC的临床试验进行预实验。