晚期NSCLC患者接受Nivolumab治疗的5年随访数据 来自II期ONO-4538-05及ONO-4538-06研究荟萃数据

CheckMate-017/057/078研究奠定了Nivolumab单药后线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的标准治疗地位,更新后的数据发现,患者5年OS率约为13%,远远优于多西他赛单药。近期,日本学者再次公布了ONO-4538-05及ONO-4538-06研究的荟萃数据,为Nivolumab后线治疗晚期NSCLC患者的长期生存再次提供了实据。

 

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这项荟萃分析共纳入111例患者,其中,鳞癌和非鳞癌分别入组35例和76例患者,Nivolumab的治疗剂量为3 mg/kg,每两周一次,治疗应当持续进行,直至疾病进展或患者死亡。研究发现,至2019年7月数据锁库时,仍有17例患者生存。

 

在鳞癌患者中,患者中位OS及5年OS率分别为16.3个月和14.3%;非鳞癌队列的中位OS 及5年OS率分别为17.1个月和19.4%;两个队列合并后的中位OS及5年OS率分别为17.1个月和17.8%。5年OS率在PD-L1表达为<1%、1-49%和≥50%的患者中分别为11.8%、21.8%和41.7%。

 

常见的治疗相关的不良反应包括皮疹(15.3%)、心神不安(14.4%)、食欲下降(14.4%)、发热(14.4%)和恶心(10.8%)。

 

 

研究结论

 

在鳞癌及非鳞癌的后线治疗中,均有部分患者可以获得长期生存获益。经过长达5年以上的随访后,未观察到新的安全性信号。

 

文献来源:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33020837/

DOI:10.1093/jjco/hyaa157.