CD30靶向治疗创新ADC药物维布妥昔单抗走进安徽,造福更多CD30阳性淋巴瘤患者

CD30在多种亚型淋巴瘤中高表达,维布妥昔单抗(简称BV,武田安适利)作为全球首个也是目前唯一一个以CD30为靶点的抗体偶联药物(ADC),在多种CD30表达阳性的淋巴瘤中显示出优越的疗效,并于今年5月在我国获批上市,填补了CD30靶向治疗药物的空白。2020年9月25日,安适利合肥上市会成功举办,为更多CD30阳性淋巴瘤患者带来治疗新希望。
安徽医科大学第一附属医院夏瑞祥教授、中国科学技术大学附属第一医院丁凯阳教授、皖南医学院弋矶山医院黄东平教授担任大会主席并发表致辞。国内多位知名淋巴瘤领域专家担任会议主持及参与会议讨论,线下及线上与会者热情高涨,获益满满。

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CD30表达可以出现在多种淋巴瘤亚型和其他一些反应性疾病

第一场讲座是由复旦大学附属肿瘤医院的李小秋教授带来题为“CD30检测对淋巴瘤鉴别与诊断的临床意义”的报告。李小秋教授详细介绍了CD30表达的意义,特别强调CD30表达不是肿瘤特异性标志。霍奇金淋巴瘤、部分弥漫大B细胞淋巴瘤以及T细胞淋巴瘤、一些皮肤淋巴瘤、女性隆胸假体相关淋巴瘤都存在CD30表达。同时,各种反应性增生也可以表达CD30。

创新ADC药物,偶联抗体与细胞毒药物,实现“1+1>2”

第二场讲座是由中国科学技术大学附属第一医院郑昌成教授带来题为“ADC药物之我见”的报告。郑昌成教授提到,ADC药物是由抗体、连接物和细胞毒药物构成,可以进一步增强药物的特异性和靶向性。ADC药物通过静脉进入人体血浆中特异结合抗原受体,形成ADC-受体复合物,并快速被内吞到溶酶体内,连接物被降解,然后释放细胞毒性药物,杀死肿瘤细胞。维布妥昔单抗作为治疗淋巴瘤的新型ADC药物,靶向杀死表达CD30的肿瘤细胞。CD30在一小部分活化的T和B淋巴细胞和各种淋巴肿瘤上表达,在经典HL和ALCL中表达最高。

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维布妥昔单抗+CHP一线治疗外周T细胞淋巴瘤获益明显,进入指南一线优选推荐

第三场讲座是由苏州大学附属第一医院的黄海雯教授带来题为“PTCL治疗策略解读”的报告。黄海雯教授提到,外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一组来源于成熟的T细胞和NK细胞的高度异质性疾病,在欧美国家约占非霍奇金淋巴瘤的10%~15%左右,中国为21.4%左右。不同于B细胞淋巴瘤,外周T细胞淋巴瘤缺乏特异性的遗传学改变,治疗方案大多借鉴B细胞淋巴瘤,高危患者预后很差。一项开放性、多中心、随机、III期前瞻性研究Echelon-2结果显示,对于CD30阳性的PTCL患者一线维布妥昔单抗+CHP方案vsCHOP方案显示出明显的无进展生存(PFS)和总生存(OS)获益,同时不增加毒性反应,显著改变了外周T细胞淋巴瘤的治疗格局和患者生存格局。对维布妥昔单抗+CHP组患者CD30表达%与疗效相关性进行分析,结果发现患者缓解状态不依赖CD30表达%,CD30最低水平10%的患者也会出现CR。根据该研究,2019年NCCN指南PTCL推荐一线治疗方案更新,维布妥昔单抗+CHP方案作为优选用于ALCL和其他任何CD30+的组织学亚型。

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维布妥昔单抗桥接ASCT延长R/R HL生存,高危患者ASCT后巩固治疗可降低复发风险

第四场讲座是由安徽医科大学第一附属医院的曾庆曙教授带来题为“R/R cHL移植前后靶向治疗策略”的报告。曾庆曙教授表示,约20%~30%的HL患者一线治疗成功后会出现疾病复发,大概10%患者为难治性HL,挽救化疗后选择自体造血干细胞移植(ASCT)仍然是复发/难治性HL的治愈性手段。为了提高移植成功率,需要有效的移植前治疗方案来实现完全缓解。研究显示ASCT前患者达到CR的EFS明显高于PR患者。而传统化疗桥接ASCT的临床缓解并不理想,含维布妥昔单抗的方案桥接ASCT的完全缓解率可达60%以上,且不影响干细胞动员或骨髓植入。此外,多数患者移植前处于疾病高危状态,1年内约有42%复发。一项随机双盲、安慰剂对照、3期临床研究显示对于复发或难治性HL患者ASCT后应用维布妥昔单抗进行早期巩固与安慰剂相比可降低复发或进展风险43%。

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新药合理排兵布阵,造福更多淋巴瘤患者

学术报告结束后,多位专家就CD30表达与维布妥昔单抗治疗获益进一步展开了热烈讨论。专家表示,维布妥昔单抗的出现填补了CD30阳性淋巴瘤靶向治疗的空白。

对于PTCL治疗难点和新药时代的组合话题,专家讨论认为目前PTCL的新药仍相对匮乏,总体生存不佳。维布妥昔单抗是首个靶向CD30的创新ADC药物,在PTCL中显示出了非常好的疗效,也进入NCCN指南的一线推荐优选方案。对于复发/难治性PTCL,可以尝试维布妥昔单抗联合化疗或其他新药,但仍需临床研究探索,兼顾疗效与安全性,合理排兵布阵,使更多淋巴瘤患者获益。