史上最全帕博利珠单抗不良事件总结（下）

胃癌

▶ KEYNOTE-059：可用于复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌，且肿瘤存在PD-L1表达、经过2种及以上前线治疗方案（包括含氟尿嘧啶和含铂类化疗方案）后疾病进展的患者。

常见不良事件（AE）有疲乏、瘙痒、皮疹、甲减、食欲下降、贫血、恶心、腹泻、关节痛等。

宫颈癌

▶ KEYNOTE-158：适用于化疗中或化疗后发生疾病进展，且PD-L1表达（CPS ≥1）的晚期宫颈癌患者治疗。

任意AE发生率为65.3%，3-4级AE发生率为12.2%。其他常见AE包括：甲减、食欲下降、疲乏、腹泻、AST升高等。

肝癌

▶ KEYNOTE-224：用于治疗接受索拉非尼治疗后进展的HCC患者

常见AE包括疲乏、瘙痒、腹泻、皮疹、无力、天冬氨酸氨基转移酶升高等。

Merkel细胞癌（MCC）

▶ KEYNOTE-017: 用于治疗局部晚期或转移性Merkel细胞癌成人和儿童患者

任意AE发生率为100%，治疗相关性AE发生率为96%。常见AE包括肾上腺机能不全、结肠炎、甲亢、甲减、肺炎等。

肾瘤

▶ KEYNOTE-426：联合阿昔替尼应用于肾细胞癌的一线治疗

与阿西替尼联用，常见AE包括腹泻、高血压、疲乏、甲减、食欲下降、掌跖感觉丧失性红斑综合征等。

肿瘤突变负荷高（TMB-H）肿瘤

▶ KEYNOTE-158：用于不可切除的或转移性的，具有高组织肿瘤突变负荷（TMB-H，定义为TMB≥10 Muts/Mb）的成人和儿童实体瘤患者（既往治疗后疾病进展且没有更佳替代疗法）。

任意治疗相关性AE发生率为64.8%，其他常见AE包括疲乏、瘙痒、腹泻、无力等。

免疫相关AE包括甲减、甲亢、肺炎、结肠炎、肝炎等。

皮肤鳞状细胞癌

▶ KEYNOTE-629：用于（无法通过手术或者放疗根治）复发或者转移性的鳞状细胞皮肤癌患者。

任意3-4级AE发生率为5.7%，包括血肌酸磷酸激酶水平升高、痴呆、剥脱性皮炎等。

尿路上皮癌

▶ KEYNOTE-052：用于无法用铂类化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌

1-2级、3级、4级、5级AE发生率分别为——46%、14%、1%及<1%。常见AE有疲乏、瘙痒、皮疹、食欲下降、腹泻、恶心等。

▶ KEYNOTE-045：用于经含铂类药物化疗后疾病进展、或经含铂类药物新辅助或辅助化疗后12月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

任意级别AE发生率为62%，常见AE包括瘙痒、疲乏、恶心、食欲下降、腹泻、皮疹、甲减等。