非常时期 非常管理 傅佩芬教授点评一项乳腺癌化疗毒性的电话管理研究

编者按：乳腺癌患者化疗过程中，因毒副反应需要急诊或住院治疗的情况很常见，尤其在疫情的特殊时期，医院无法提供常规化疗管理的情况下，电话、互联网等虚拟工具发挥了重大作用。这种“虚拟管理”能否在临床实践中继续推广应用？2020年ESMO大会上，一项通过电话对早期乳腺癌患者进行动态毒性管理的研究（摘要号：LBA87）引人关注，《肿瘤瞭望》特邀浙江大学医学院附属第一医院傅佩芬教授对该研究进行介绍和点评，以飨读者。

研究简介

LBA87 - A pragmatic cluster-randomized trial of ambulatory toxicity management in patients receiving adjuvant or neo-adjuvant chemotherapy for early stage breast cancer（AToM）

一项对接受辅助或新辅助化疗的早期乳腺癌患者进行动态毒性管理的集群随机试验（AToM）

背景：乳腺癌患者化疗（CH）期间需要急诊就医和住院治疗（EDH）的情况很常见。如果在CH随访期间给予足够的支持，是可以预防EDH的，但目前大规模的虚拟支持性护理评估受到限制。

方法：研究者对加拿大安大略省20个癌症中心接受CH的早期乳腺癌患者进行了一项实用的、分组随机试验，以调查在接受化疗的早期乳腺癌患者中，运用电话主动进行毒性管理的有效性。在每个周期（干预组）或常规护理（对照组）后的2个时间点，中心都会按照协变量约束方法分配标准化的、由护士主导的呼叫，以评估常见毒性。参与者均为参与中心招募期间开始进行辅助或新辅助化疗的Ⅰ-Ⅲ期乳腺癌患者，每个中心的25名患者完成患者报告结果问卷。该研究使用医疗保健管理数据评估整个CH过程中的平均每位患者的就诊次数。次要结果包括毒性（NCI PRO CTCAE）、自我效能（Stanford）和生活质量（QoL；FACTB）。渗透率是在10个干预点接受干预的患者的百分比。

结果：干预组（n=944）和对照组（n=1214）参与者（于2017年2月16日～11月11日登记）的基线特征相似；22%的患者年龄在65岁以上。最常见的方案是AC-T（44%）和FEC-多西紫杉醇（26%）。渗透率在50%～86%之间；47%的患者在化疗期间至少有一次急诊或住院治疗。干预组每位患者急诊和住院治疗的平均就诊次数为0.91（SD=0.40），对照组为0.94（SD=0.28）（P=0.94）。干预组中3级毒性患者较少（48% vs 58%，P=0.028），尤其是疲劳、肌肉和关节酸痛。自我效能无差异，但干预组患者在治疗期间的FACT-TOI（FACT试验结局指数）下降较小（P=0.004）。

结论：在化疗期间通过电话主动进行毒性管理并不会减少EDH，但会减少3级毒性和QoL下降幅度。

专家点评

乳腺癌目前已成为女性最好发的恶性肿瘤之一，大部分的早期乳腺癌患者都需要进行辅助或者新辅助化疗。有研究表明，在接受化疗的乳腺癌患者中，急诊和/或住院（EDH）是非常常见的。但是由于门诊时间有限，很少有癌症中心会对化疗相关不良反应的管理提供积极主动的方法。而在这次突如其来的新冠疫情下，患者的全程管理向临床医务工作者提出了更大的挑战。如何能更好地进行患者化疗期间的管理，减少EDH的发生，是我们需要重点思考的问题。

在今年的ESMO大会上，这项由加拿大Monika K. Krzyzanowska教授发起的关于早期乳腺癌患者化疗期间动态毒性管理的集群随机试验能给我们部分启示。共20个中心参与了该研究，从结论上看，47%的患者在化疗期间会有至少1次的EDH。对照常规化疗患者的管理，由医护人员主动的电话毒性管理虽然没有明显减少EDH的次数，但是降低了化疗后出现3级不良反应的人数（48% vs 58%，P=0.028），特别是乏力以及关节肌肉酸痛。因此作者认为，化疗期间医护主动的电话管理，可以减少患者3级的化疗相关毒性并且使她们获得相对好的生活质量。

这个结论值得我们深入思考，随着乳腺癌发病率的逐年上升，患者的个体化以及精细化管理越来越重要。对于化疗期间的早期乳腺癌患者，增加医护主动的电话管理干预，以减少患者的不良反应以及EDH的发生，应该是可行的。当然，我们还需要更大规模的研究来评价人群水平对卫生服务的影响，最终使患者能顺利完成乳腺癌的综合治疗，提高生活质量，并且降低公共卫生的支出。