乳腺癌最新在研新药,你了解吗?
2020年是不平凡的一年,年初的新冠疫情让所有中国人闭门不出一月余,报道中那些在疫情中心的人牵动了无数中国人的心。中国的医疗团队更是日以继夜的进行着各种科学研究为尽快研究出新冠疫苗,而近日科技部部长王志刚透露,目前已有11款新冠疫苗进入临床试验阶段,其中4款进入3期临床试验。
“什么?临床试验?是不是当小白鼠?”
“这个临床试验会不会危害我的身体?”
这是大部分人群听到临床实验的想法,由于大家临床试验的不了解, 更多的人都是持怀疑态度而不敢轻易尝试,那么临床试验究竟是什么呢?
临床试验:为确定新的治疗方法的有效性和安全性,在健康人或病人身上进行的试验性研究。而我们的觅友们更多的可以关注专门为肿瘤患者开展的肿瘤临床试验,也就是主要是与肿瘤相关的临床研究,受试者多为肿瘤患者。
临床试验有什么特点?
01
合法性
临床试验经过国家药品监督管理部门审批后才能开展。
02
保护性
所有的的临床实验都必须以保护受试者的利益为前提条件,每位受试者都会签署并获得知情同意书,在临床试验整个过程的任何时候,都有权利选择无条件退出研究。
03
安全性
临床试验在进入人体实验前,已经获得与人体基因相似的动物体内的安全性数据,并且开展人体临床实验前需要经过伦理委员会的审批,这其中就包括一些非医学专业人员,例如律师等,他们代表受试者的观点和利益。临床试验是相对安全的,但不能完全避免毒副作用的发生。
为什么要参加临床实验?
最直接的原因就是,一款新药的上市在前期大量的研究试验之后,虽然在细胞和动物水平上进行了实验,确认在细胞和动物水平上的有效性和安全性,但是人体和细胞动物还是存在差异,所以每款新药上市前都必须在人体上开展相应临床研究,以获得药理、不良反应、有效期和生存期的数据。只有通过临床试验的药物具备良好的疗效和安全性才有可能保证患者用药的安全。
临床试验的利与弊
好处
众所周知我们多数的肿瘤药价格昂贵,给大多数病人家庭带来了相当大的经济负担。对于这部分肿瘤病人,药物临床试验会是一个治疗的优先选择。
并且药物临床试验一旦成功,他们将会是第一批收益者。参加药物临床实验可以让患者接受最前沿的医疗手段,带来生的希望,同时参与试验免去的各类医疗费用也能减轻大量家庭经济负担,并且有机会接触到该疾病领域的知名专家,获得更多的医疗服务和关注。
风险
当然参加临床试验也会有相应的风险,有些药物可能疗效并不好,甚至可能出现其他严重的副作用甚至危及生命;参加临床试验还需要花费比平常普通看病更多的时间和精力,比如经常去试验点,接受更多的治疗,在医院停留的时间长,有时需要联合用药。