ADAURA 研究降低肺癌术后复发风险 83%，登陆新英格兰医学杂志
今年 ESMO 大会于 2020 年 9 月 19 日正式开始，主会场（PRESIDENTIAL）第一个 LBA（LBA1）报道了 ADAURA 研究更新结果：EGFR 突变阳性中期肺癌在手术完全切除后使用第三代靶向药物奥希替尼（对正常组织影响小，与靶点结合更紧密，延缓耐药，入脑浓度高）辅助治疗研究的一个预设探索性分析，即疾病复发模式分析（含神经系统转移）。随后，更加重磅的消息是，作为 2020 年 ASCO 最重磅的研究之一：ADAURA 研究，已经正式被新英格兰医学杂志（NEJM 杂志）收录，与本次 ESMO LBA1 同步发表。
据悉，ADAURA 研究是一项全球性的 III 期双盲随机研究，评估在完全切除的 IB-IIIA EGFR 突变阳性肺癌患者中，奥希替尼与安慰剂对比的有效性和安全性，研究结果显示奥希替尼在 EGFR 突变阳性肺癌术后辅助治疗中取得令人鼓舞的、有临床显著意义的疗效，有望造福于肺癌患者。
图 1：ADAURA 研究达到主要研究终点，奥希替尼组展现出史上最“平”的生存曲线，中位 DFS HR 达到史无前例的 0.17（95% CI=0.12，0.23，P＜0.0001），意味着术后复发风险下降 83%
本研究一共有 3 位全球主要研究者（PI），其中就包括了我国著名肺癌专家，来自广东省人民医院的吴一龙教授，研究重要参与单位和作者也包括中国医学科学院肿瘤医院赫捷院士和上海市胸科医院陆舜教授。
图 2：广东省人民医院余学清院长致辞
于此同时，我们有幸受邀，在广州采访到了吴一龙教授团队。以下内容是丁香园记者在 ADAURA NEJM 杂志在线发表新闻发布会现场整理的报道。
吴一龙教授谈及 ADAURA 研究的重要意义：早中期肺癌患者的「治愈之光」！
ADAURA 研究入组人群涵盖 IB-IIIA 期，按照当前临床实践标准和指南，IB 期患者不接受辅助化疗，II-IIIA 期有淋巴结转移的患者则先完成标准的辅助化疗，再给予靶向治疗。这种研究设计将对辅助靶向治疗的获益有更深入的探索，IB 期与 II/III 期患者的治疗获益是否存在差异，一直令人期待。
钟文昭教授在新闻发布会上表示，肺癌患者若尚未远处扩散，手术根治是最优治疗选择，然后接受辅助化疗，但生存益处只有 5%。
ADAURA 研究证实，根据肿瘤驱动基因变异选择的三代靶向治疗，可以使淋巴结转移肺癌疾病复发风险下降 83%。
「这是一个重要的进展。我们现在可以更合理的治疗这类患者。」周清教授表示，「ADAURA 的价值在于，奥希替尼大幅度推迟了相当一部分肺癌患者的复发，这个价值非常了不起。这就是为什么我们说奥希替尼是早中期肺癌患者的『治愈之光』，让我们真正看到手术和药物有机结合的模式在患者中点燃了治愈的希望。」
图 3：广东省人民医院、广东省肺癌研究所
吴一龙教授进行研究总结
ADAURA 研究：未来将有更多数据公布
吴一龙教授表示，未来会有更多 ADAURA 后续分析数据公布，现在可透露的有：明年 1 月份，在世界肺癌大会上将会公布 ADAURA 研究关于术后辅助化疗价值的分析，这是患者和医生都非常关心的问题。接下来，还会继续进行血液分析，以期更精准地选择获益人群。此外，每年都会更新一次总体生存结果，使患者可以有更合理的选择依据。
吴一龙教授总结：ADAURA 研究见刊 NEJM，非常自豪，感谢团队！
最后，吴一龙教授表示，这项研究能获得官方认可，非常自豪。他表示，这项研究意义非凡，主要体现在：
这是中国学者在国际研究中担当重要的角色，领导全球多中心研究者进行重要的研究；
研究结果受到官方认可，包括美国在内的多国 FDA 已经进行受理适应症获批程序，预计今年就可获批术后辅助靶向治疗的新适应症。
图 4：ADAURA NEJM 杂志在线发表新闻发布会
图 5：全球 284 个中心及中国的主要贡献单位
结语
NEJM 这一学术圈的顶级期刊，作为全球最古老的医学连续出版物，在她两百多年的历史上刊登过一系列里程碑式的论著。手术+精准分型靶向治疗模式一路加速奔跑，在创新路上越走越远，相信也会更多的突破性结果登录 NEJM！
NEJM ADAURA全文链接：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2027071
合作单位
List of ADAURA Investigators
Australia: Nimit Singhal, Chee Lee, Vinod Ganju, Rachel Dear, John Grygiel, Lorraine Chantrill, Venessa Chin, Christos Karapetis, Kenneth O'Byrne, Thomas John, Sagun Parakh, Michael Boyer
Belgium: Renaud Poncin, Lore Decoster, Thierry Berghmans, Thierry Pieters, Sofie Derijcke, Veerle Surmont, Petra Boegner, Zita Lea Mekinda Ngono
Brazil: Jose Miziara, Nils Skare, Leandro Brust, Hakaru Tadokoro, Sabina Aleixo, Giuliano Borges, Clarissa Mathias, Carlos Henrique Barrios, Ormando Campos, Yeni Neron, José Altino, Carolina Haddad, Aknar Calabrich, Luiz Henrique Araujo, Mauro Zukin, Clarissa Baldotto, Claudia Sette, Ellias Lima
Canada: Sandeep Sehdev, Mahmoud Abdelsalam, Frances Shepherd
China: Wenzhao Zhong, Min Tao, Xiaoqing Liu, Dong Wang, Houjie Liang, Jian Fang, Jianjin Huang, Buhai Wang, Peiguo Cao, Li Zhang, Wei Li, Qun Wang, Qing Xu, Yang Zhang, Xuenong Ouyang, Yanrong Hao, Ying Cheng, Jian Hu, Yongqian Shu, Xiaofei Li, Yu Yao, Jianxing He, Jie Wang, Li Shan, Shanqing Li, Weimin Mao, Changli Wang, Gaofeng Li, Haitao Ma, Shun Lu, Yunpeng Liu, Zhu Zhang, Xun Zhang, Hongbing Duan, Jun Chen, Qiming Wang, Songlei Ou, Yue Yang, Guofang Zhao
France: Marie Wislez, Jacques Cadranel, Marylise Ginoux, Nicolas Girard, Maurice Perol, Alain Vergnenegre, Alexis Cortot
Germany: Christian Grohe, Dirk Koschel, Joachim von Pawel, Niels Reinmuth, Martin Wolf, Markus Wohlleber, Martin Kohlhäufl, Martin Reck, Rolf Mahlberg, Wolfgang Schütte, Walburga Engel-Riedel, Achim Rittmeyer, Sabine Bohnet, Thomas Wehler, Sven Henschke,
Jens Panse, Konrad Kokowski, Jens Kern, Eckart Laack, Maike de Wit, Bernd Schmidt
Hong Kong（China）: Yin Kwan Jeannie Chik, Siu Kie AU, Jacky Yu-Chung Li, Tien Yee Chang, Tsz Yeung Kam, Victor Ho Fun Lee, Ka Chai Lee
Hungary: György Losonczy, Krisztina Bogos, Ákos Lantos, Zsolt Pápai Székely, Zsuzsanna Szalai, Attila Somfay
Israel: Alona Zer Kuch, Irina Lazarev, Ofer Merimsky, Maya Gottfried, Mirjana Wollner, Damien Urban, Jair Bar, Hovav Nechushtan
Italy: Filippo De Marinis, Angelo Delmonte, Salvatore Siena, Tiseo Marcello, Rodolfo Passalacqua, Editta Baldini, Antonio Russo, Barbara Melotti, Gloria Borra, Roberta Buosi, Laura Bonanno, Adolfo Favaretto, Anna Bettini, Luca Gianni, Maria Migliorino, Lorenza Landi, Federico Cappuzzo, Giacomo Allegrini, Domenico Galetta, Silvia Novello, Davide Tassinari, Lorenzo Livi
Japan: Kazuo Kasahara, Shinji Atagi, Satoshi Igawa, Noriyuki Masuda, Terufumi Kato, Masafumi Sata, Shuji Murakami, Tadasuke Shimokawaji, Masahiro Tsuboi, Tsuneo Shimokawa, Takayasu Kurata, Kayoko Kibata, Hiroshi Soda, Terufumi Kato, Tetsuya Mitsudomi, Isamu Okamoto, Fumio Nomura, Tomohiro Sakamoto, Eiji Shimizu, Tatsuo Ohira, Ryo Ko, Ryo Koyama, Morihito Okada, Tadashi Maeda, Fumihiro Tanaka, Shunichi Sugawara, Masashi Kanehara, Ken Masuda, Hirotsugu Kenmotsu, Motohiro Yamashita, Akito Hata, Daichi Fujimoto, Yuki Sato, Hiroshi Tanaka, Hidenobu Ishii
Netherlands: Sander de Hosson, Johannes Smit, Ben van den Borne, Jos Stigt, Frans Krouwels, Robin Cornelissen, Sayed Hashemi
Norway: Åslaug Helland, Odd Terje Brustugun
Poland: Jerzy Hanslik, Aleksandra Szczęsna, Piotr Serwatowski, Rodryg Ramlau, Ewa Kalinka, Grzegorz Czyżewicz, Małgorzata Chudzik, Maciej Bryl, Dariusz Kowalski
South Korea: Ho Jung An, Hoon Kyo Kim, Hyung Soon Park, Sang Won Shin, Myung Ju Ahn, Ki Hyeong Lee, Kye Young Lee, Sang-We Kim, Jin Hyuk Choi, Joung Soon Jang, Jin-Soo Kim, Ki-Hwan Kim
Romania: Polixenia Iorga, Michael Schenker, Diana Petroiu, Dan Lungulescu, Doina-Lidia Groza, Maria Turdean, Roxana Scheusan, Paula Toma, Cristina Tiut, Tudor Ciuleanu
Russian Federation: Nina Karaseva, Evgeniy Levchenko, Vladimir Moiseyenko, Alexander Luft, Elena Zhiltsova, Olga Burdaeva, Daniil Stroyakovskiy, Konstantin Laktionov, Elena Poddubskaya, Sergei Orlov, Guzel Mukhametshina, Konstantin Laktionov, Evgeny Kulikov,
Vladimir Vladimirov, Igor Lifirenko, Vitaliy Skoropad, Yuri Ragulin, Anna Kedrova, Lyubov Vladimirova, Galina Statsenko, Alexander Vasilyev, Dvorkin Mikhail
Spain: Manuel Domine Gomez, Maria Rosario García Campelo, Sergio Vazquez-Estevez, Margarita Majem Tarruella, Alfredo Paredes Lario, Alex Martinez Marti, Maria Amelia Insa Molla, Javier De Castro Carpeño, Dolores Isla Casado, Jose Luis Gonzalez Larriba, Delvys Rodríguez Abreu, Vanesa Gutiérrez Calderón, Oscar Juan Vidal, Mariano Provencio Pulla, Antonio Calles Blanco, Ramon Garcia Gomez, Rosa Alvarez Alvarez, Natividad Martínez Banaclocha, Maria Guirado
Sweden: Anders Vikström
Taiwan（China）: Chao-Hua Chiu, Chun-Ming Tsai, Hsuan-Yu Lin, Ming-lin Ho, Wu-Chou Su, Ming-Fang Wu, Shang-Hung Chen, Chao-Hsun Chen, Chong-Jen Yu, Ying-Huang Tsai, Tsung-Ming Yang, Gee-Chen Chang, Kang-Yun Lee, Chin-Chou Wang, Te-Lin Hsia, Yu-Feng Wei, Chien-Ying Liu
Thailand: Virote Sriuranpong, Ekkapong Tharavichitkul, Arunee Dechaphunkul, Busyamas Chewaskulyong, Charuwan Akewanlop, Wittawat Jitpewngarm, Sompop Prathanee, Chalach Mitprachapranee
Turkey: Haci Mehmet Turk, Mahmut Gumus, Ahmet Yilmaz, Muhammed Kaplan, Ozkan Kanat, Erdem Cubukcu, Gozde Tahtaci, Tuncay Goksel, Mustafa Ozguroglu, Mahmut Gumus, Akin Ozturk, Ulku Yilmaz
Ukraine: Igor Bondarenko, Yevhen Hotko, Oleksii Kolesnik, Olexandr Goloborodko, Serhii Shevnia, Yaroslav Shparyk, Ihor Vynnychenko, Dmytro Shapovalov, Grygorii Ursol, Nataliia Voitko
Unites States of America: Nashat Gabrail, Arvind Chaudhry, Jonathan Goldman, Petros Nikolinakos, Richard Frank, Raul Mena, Iole Ribizzi-Akhtar, Nathan Pennell, Brian DiCarlo, Ashish Sangal, Hao Wei Zhang, Corey Carter, Christina Brzezniak, Apurv Agrawal, Victor Priego, Ronald Natale, Stephan Kendall, Jennifer Carney, Pramvir Verma, Ian Anderson, Franklin Chen, Joerg Rathmann, Roy Herbst, Thomas Cosgriff, Mary Fidler, Bruce Bank, Melissa Johnson, Ray Page, Davey Daniel, Robert Hirsch, Maen Abdelkarim Hussein, Michael McCleod, Richard Gibson, Steven Emmons, Thomas Lowe, Alan Cartmell, Sarada Gurubhagavatula, Bipinkumar Amin, Sherri Cervantez, Jeffrey Schneider, Steven McCune, Dan Costin, Neal Rothschild, David Waterhouse, Makenzi Evangelist
Vietnam: Vinh Vu, Vu Vu, Nhieu Le, Khoa Mai, Quang Bui
