2020 ESMO 重磅：一线劳拉替尼治疗ALK+ NSCLC，强效克服脑转移！

全体大会专场，肺癌领域有三项重磅研究公布，分别是ADAURA研究、CROWN研究和LungART研究，一起来看下CROWN研究有哪些重磅研究数据公布吧！

研究背景

第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂Lorlatinib（劳拉替尼）在晚期ALK+ 非小细胞肺癌（NSCLC）中显示抗肿瘤活性及颅内抗肿瘤活性。本次ESMO大会上，CROWN研究首次公布结果，该研究是一项开放标签、随机、多中心、III期研究的中期分析结果，旨在评估劳拉替尼对比克唑替尼在初治ALK+ NSCLC患者中的疗效和安全性（NCT03052608）。

研究方法

该研究在23个国家、104个研究中心纳入了ALK+ IIIB/IV期NSCLC患者，入组患者按1:1比例随机分配接受劳拉替尼（100 mg QD）或克唑替尼（250 mg BID）治疗，分层因素包括中枢神经系统（CNS）转移和种族等。主要终点是盲态孤立中心评估（BICR）的无进展生存期（PFS）。次要终点包括研究者评估的PFS、BICR评估的客观缓解率（ORR）和颅内ORR、总生存期（OS）和安全性。

主要结果

在随机分配的296例患者中，291例患者接受了治疗。2020年3月20日截止数据时，劳拉替尼和克唑替尼组的随访时间分别为18.3个月和14.8个月，与克唑替尼相比，劳拉替尼使患者的中位PFS明显延长，两组的中位PFS（由BICR评估）分别为未达到和9.3个月（HR=0.28，P< 0.001）。

研究者评估的中位PFS也显著改善，两组的中位PFS分别为未达到和9.1个月（HR=0.21，P< 0.001）。

PFS亚组分析结果同样支持劳拉替尼治疗。

劳拉替尼组和克唑替尼组中，由BICR评估的ORR分别为76%和58%。

基线可测量病灶患者中，劳拉替尼组和克唑替尼组的颅内缓解率分别为82%和23%，其中完全缓解率分别为71%和8%。

劳拉替尼组和克唑替尼组的至CNS进展时间分别为未达到和16.6个月（HR=0.07，P＜0.001），CNS疾病进展风险降低93%。

两组中，因3-4级不良事件（AE）/AE分别导致72.5%/6.7%和55.6% / 9.2%患者停药。劳拉替尼组大多数3-4级AE为实验室异常，其中最常见的是脂质异常。

结论

与克唑替尼相比，劳拉替尼可明显改善患者PFS，可考虑作为ALK+ NSCLC患者的一线治疗新选择。