FDA已批准两个治疗RET融合的NSCLC靶向药

FDA 批准用于RET融合阳性NSCLC的选择性RET抑制剂

1. Selpercatinib: 2020年5月, FDA加速批准selpercatinib用于治疗成人转移性RET融合阳性 NSCLC

• 剂量: 患者 < 50 kg 120 mg , ≥ 50 kg 160 mg PO BID, 随餐或不随餐

• 批准是基于 I/II 期LIBRETTO-001 试验的数据

2. Pralsetinib: 2020年9月，FDA加速批准了 pralsetinib用于治疗成人转移性 RET 融合阳性 NSCLC

• 剂量: 400 mg PO QD，在服药前 ≥ 2 hrs 和服药后 ≥ 1 hr 不要进餐

• 批准是基于I/II 期的ARROW试验的数据