这是神经内分泌瘤（NET）史上不平凡的一天，这是中国创新药索凡替尼的高光时刻，2020年9月20日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会高等级口头摘要（Proffered Paper Session）NET专场，解放军总医院第五医学中心徐建明教授携SANET-p研究登上讲坛，口头报告索凡替尼治疗晚期胰腺NET的震撼成果。这是继2019年徐建明教授教授在ESMO口头报告索凡替尼治疗晚期非胰腺来源NET的SANET-ep结果之后，索凡替尼第二次亮相国际舞台，众多专家同道共同见证了这一辉煌时刻。与此同时，国际肿瘤领域顶级期刊The Lancet Oncology（影响因子33.752）同步发表了SANET-p和SANET-ep研究全文，向世人展示索凡替尼的突破性成果。

SANET-p研究结果在ESMO发布

The Lancet Oncology在线发表SANET-ep和SANET-p研究

荣耀登场，解世界难题

      二次登顶ESMO讲坛，双文同刊，索凡替尼成就了NET史上的一段佳话。索凡替尼成为首个获批用于NET治疗的中国创新药物，全球首个且唯一治疗所有来源NET的靶向药物。从此，NET医生手中又添了一门利器，为乏药可选、举步维艰的NET治疗带来新希望。索凡替尼的成功，将为世界难题提供中国方案。

创新突破，终脱颖而出

疗效不凡，源自独特作用机制

       索凡替尼作用机制独特，可通过全面抑制VEGFR-1/2/3和FGFR-1以阻断肿瘤血管生成，并可通过强效抑制CSF-1R，调节肿瘤相关巨噬细胞，促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。索凡替尼独特的协同抗肿瘤机制，使其成为其他免疫疗法联合使用的理想选择，在富血管的泛癌种治疗中能发挥其1+1+1＞3 [抗血管生成 + 抗TAM + PD-（L）1＞3] 的协同抗肿瘤作用。 

索凡替尼，p-NET靶向药物的未来之星

       在先期的Ⅰb/Ⅱ期SANET-1研究中，索凡替尼对非胰腺NET（ep-NET）及胰腺NET（p-NET）的客观缓解率（ORR）分别达到了15%和19%，无进展生存期（PFS）分别达到13.4个月和21.2个月，虽非头对头比较，但从数值上来看，索凡替尼的ORR和PFS均优于依维莫司和舒尼替尼。基于Ⅱ期的优异结果，索凡替尼同时开展了2项Ⅲ期研究——SANET-p及SANET-ep。这两项研究均提前达到主要研究终点而提前终止，开创了我国首个因良好疗效达到研究终点而提前终止的Ⅲ期抗肿瘤治疗临床研究的先河。

      SANET-p是一项针对国人G1/G2晚期胰腺来源NET的Ⅲ期临床研究，自2020年1月20日孤立数据监察委员会（IDMC）中期分析认为SANET-p研究已经成功达到PFS预设终点，宣布该研究提前终止后，业界便对这一研究的具体结果充满了期待。2020年9月20日，在万众瞩目中，徐建明教授登临ESMO舞台，向世人展示了该研究的突破性成果：中位PFS长达13.9个月（BIIRC评估），ORR 高达19.2%，减瘤率达84%，远超现有靶向药物依维莫司和舒尼替尼。自此，索凡替尼成为p-NET治疗新选择。

索凡替尼，ep－NET首个VEGFR抑制剂

      2019年ESMO大会上，徐建明教授口头报告的SANET-ep研究中，索凡替尼组ORR高达10.3%，减瘤率61.2%，疾病控制率（DCR）为86.5%。SANET-ep入组患者原发灶来源更符合中国患者特点，胃肠、肺多发，且直肠来源NET占比较高，还包含41.3%以上其他及未知部位患者，因此索凡替尼几乎覆盖了全部部位来源，填补了NET治疗的空白。SANET-ep基线时G2患者比例及ECOG 1分患者比例均高于RADIANT-4研究，即便如此索凡替尼ORR及减瘤率均高于RADIANT-4数据。其卓越的疗效为SANET-ep治疗再添利器。SANET-ep是首个针对中国神经内分泌肿瘤患者人群的Ⅲ期新药临床研究，基于SANET-ep，索凡替尼成为全球首个在晚期ep-NET人群中获得确证性治疗效果的VEGFR抑制剂。

责任所在，为国人造福

      NET是一类异质性很高的肿瘤，其生物学特性也因起源部位不同而存在差异。中西方人群中，NET的好发部位并不相同，中国人群以胰腺来源的NET占首位，非胰腺来源中，胃肠、肺多发，而胃肠NET中直肠来源占比较高，直肠NET的预后更差；西方人群则以小肠来源的NET更为多见。既往的NET研究几乎都针对西方人群，国人数据严重缺乏，而西方的研究数据并不能完全照搬于中国患者。基于中国人群的SANET-p和SANET-ep研究的结果，无疑更契合中国患者。

      索凡替尼是全球首个针对中国NET患者具有Ⅲ期临床试验证据的VEGFR抑制剂，是第一个在ESMO大会和The Lancet Oncology同期发布研究的创新药物，是国内首个因疗效优异而提前终止Ⅲ期研究的抗肿瘤治疗药物。责任担当，使命所在，中国创新药物索凡替尼的问世，将改变国人药物缺乏、可及性差的现状，为中国的NET治疗带来光明和希望。

      FDA和EMA的上市，申请均是基于已完成的SANET-ep和SANET-p研究，以及索凡替尼在美国治疗非胰腺和胰腺NET患者的现有数据。SANET-ep和SANET-p作为在中国本土开展的严谨、规范、精准的临床试验，代表了中国高水平的学术理论，也因此获得了国际的认可和采纳。

      期待索凡替尼在中国早日上市，造福中国NET患者。并在未来立足中国，走向世界。