奥拉帕利闪耀2020ESMO 重磅研究抢先看
欧洲肿瘤年会（ESMO）是欧洲最富盛名和最有影响力的肿瘤学会议，2020 ESMO将首次以线上会议的形式在9月19~21日举行。本届年会的主题是“肿瘤领域最前沿”（The latest advances in Oncology），旨在为所有肿瘤工作者奉献一场学术饕餮盛宴。其中，奥拉帕利在此次大会上将会公布数项研究成果，在卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、肺癌等多个肿瘤百花齐放。以下将提前介绍部分精彩内容。
奥拉帕利，点燃治愈希望
811MO SOLO-1五年随访数据：奥拉帕利单药用于BRCA突变的新诊断晚期卵巢癌的维持治疗
时间：2020年9月18日15：00
Maintenance olaparib for patients（pts） with newly diagnosed, advanced ovarian cancer（OC） and a BRCA mutation（BRCAm）: 5-year（y） follow-up（f/u） from SOLO1
2018年ESMO，SOLO1研究结果重磅发布，引起了国际学术界的广泛关注与热议。研究结果证实奥拉帕利用于新诊断晚期卵巢癌一线维持治疗，相比于安慰剂可以降低70%的疾病进展或死亡风险风险，在中位数为41个月随访中，奥拉帕利组依然没有达到中位PFS，而安慰剂组中位PFS仅13.8个月。这样的研究数据，在卵巢癌领域是前所未有的结果，也使得治愈卵巢癌成为了一种期待。2020 ESMO，SOLO1将首次公布最终中位PFS结果，这将成为目前所有PARP抑制剂中在该人群时间最长的数据，也宣告着奥拉怕利将为卵巢癌患者带来的治愈希望。让我们共同翘首以待，这一项研究数据的震撼发布。
奥拉帕利III期PROfound研究OS最终分析
610O PROfound研究的OS最终分析结果
时间：2020年9月21日 2：14-2：26
Final overall survival（OS） analysis of PROfound: olaparib vs physician’s choice of enzalutamide or abiraterone in patients（pts） with metastatic castration-resistant prostate cancer（mCRPC） and homologous recombination repair（HRR） gene alterations
去年ESMO，PROfound研究结果在地中海阳光之城巴塞罗那惊艳发布，是第一个也是唯一在前列腺癌领域的PARPi III期临床研究。PROfound是一项前瞻性、多中心、随机、开放标签的III期试验，旨在评估奥拉帕利对比新型内分泌治疗药物，在既往已接受新型内分泌治疗药物后出现病情进展，且携带同源重组修复（HRR）通路相关基因突变的转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）患者中的疗效和安全性。
通过组织检测，根据基因突变亚型的不同，分入两个队列，队列A（BRCA1/2或ATM突变）和队列B（至少伴FANCL、CHEK2、CDK12等12个基因中的一个突变），并分别在各自的队列按2:1随机分奥拉帕利组和阿比特龙/恩杂鲁胺组。研究以组织检测结果为标准判定HRR突变状态，同时获得患者血液标本，进行检测胚系突变检测和ctDNA检测，以进行回顾性分析。
研究的主要终点为经BICR评估的rPFS（队列A）为7.39 vs 3.55个月，HR=0.34（95% C：0.25-0.47）,P＜0.0001。
我们将会在今年的ESMO大会中的Presidential Symposium环节迎来PROfound的OS数据，敬请期待。
联合疗法，更广人群，更强获益
LBA33 PAOLA-1研究 PFS2最终分析
时间：2020年9月18日 15：00
Maintenance olaparib plus bevacizumab（bev） in patients（pts） with newly diagnosed advanced high‐grade ovarian carcinoma（HGOC）: final analysis of second progression-free survival（PFS2） in the Phase III PAOLA-1/ENGOT-ov25 trial
2019年ESMO，PAOLA-1研究在Presidential Symposium环节惊艳发布。在此前SOLO1研究已经充分证实奥拉帕利维持治疗对于BRCA基因突变的患者具有显著疗效，而此次再次证实奥拉帕利+贝伐珠单抗这一联合方案在整体人群一线维持治疗中的疗效结果同样令人鼓舞，数据显示，对于HRD阳性人群奥拉帕利联合贝伐珠单抗可显著提高中位PFS达37.2个月（vs 17.7个月），联合疗法将为更广泛卵巢癌患者提供治疗新选择。
在本次的ESMO大会上，将进一步公布PAOLA-1研究PFS2的最终分析。PFS2作为反映从入组到疾病再次进展的时间，能够体现用药对后续治疗的影响。我们期待奥拉帕利联合贝伐珠单抗这一数据的公布，从而夯实在更广泛的人群带来确切的长期获益。
812MO PAOLA-1研究基于RECIST及CA-125评估的客观缓解率（ORR）
时间：2020年9月18日 15：00
Maintenance olaparib + bevacizumab（bev） in patients（pts） with newly diagnosed advanced high-grade ovarian cancer（HGOC）: RECIST and/or CA-125 objective response rate（ORR） in the Phase III PAOLA-1 trial
今年ESMO大会上，除了PAOLA-1 PFS2最终分析以外，还将公布该研究中的ORR情况。众所周知，对于完成初次手术以及含铂化疗的卵巢癌患者，仍然有27%存在疾病残留证据，这部分患者将普遍面临复发风险高、预后较差等结果。PAOLA-1研究设置的对照组为贝伐珠单抗这一活性药物，在既往的研究中已经表明该药物能够显著患者的ORR。奥拉帕利联合贝伐珠单抗也已经被证实可以大幅度改善患者的无进展生存，那么联合疗法是否能在这基础上进一步提高患者达到缓解的比例？敬请期待！
